- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05338606
Accesso esteso a Bimatoprost (Durysta)
Accesso esteso a Bimatoprost
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di accesso espanso
- Singoli pazienti
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante non deve essere idoneo per la sperimentazione clinica dell'impianto bimatoprost (Durysta).
L'idoneità a questo programma è limitata ai pazienti con glaucoma moderato o grave che sono a rischio di compromissione visiva grave sulla base della valutazione medica dei fattori di rischio associati alla progressione del campo visivo, come definito dalle rispettive linee guida nazionali/regionali per la pratica clinica del glaucoma (ad es., Canadian Ophthalmological Society, linee guida della European Glaucoma Society, ecc.), e che hanno esaurito tutte le opzioni terapeutiche farmaceutiche appropriate e sono controindicate per la chirurgia, che può includere:
- Pazienti con comorbilità oculari come congiuntiva gravemente cicatrizzata (p. es., ustioni chimiche, sindrome di Stevens-Johnson), assottigliamento sclerale.
- Pazienti intolleranti a qualsiasi trattamento pre-, intra- o post-operatorio (ad es. allergia/intolleranza ai trattamenti medici o all'anestesia).
- Pazienti con comorbilità sistemiche (ad es. condizioni cardiovascolari) in cui non è raccomandato alcun intervento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ABBVIE INC., AbbVie
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C21-630
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