- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05338606
Accès élargi au bimatoprost (Durysta)
Accès élargi au bimatoprost
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'accès étendu
- Patients individuels
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le participant ne doit pas être éligible à l'essai clinique d'implant de bimatoprost (Durysta).
L'admissibilité à ce programme est limitée aux patients atteints de glaucome modéré ou aggravé qui présentent un risque de déficience visuelle grave selon l'évaluation par le médecin des facteurs de risque associés à la progression du champ visuel, tel que défini par les lignes directrices nationales/régionales de pratique clinique sur le glaucome (p. Directives de la Société, directives de la Société européenne du glaucome, etc.), et qui ont épuisé toutes les options de traitement pharmaceutique appropriées et sont contre-indiqués pour la chirurgie, qui peut inclure :
- Patients présentant des comorbidités oculaires telles qu'une conjonctive fortement cicatricielle (p. ex., brûlures chimiques, syndrome de Stevens-Johnson), amincissement scléral.
- Patients intolérants à tout traitement pré-, intra- ou post-opératoire (par exemple, allergie/intolérance aux traitements médicaux ou à l'anesthésie).
- Patients présentant des comorbidités systémiques (par exemple, des affections cardiovasculaires) pour lesquelles une intervention chirurgicale n'est pas recommandée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ABBVIE INC., AbbVie
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C21-630
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