Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgang til Bimatoprost (Durysta)

7. februar 2025 opdateret af: AbbVie

Udvidet adgang til Bimatoprost

Dette er et udvidet adgangsprogram (EAP) for kvalificerede deltagere. Dette program er designet til at give adgang til Durysta (Bimatoprost) forud for godkendelse af det lokale reguleringsorgan. Tilgængeligheden afhænger af territoriets berettigelse. En læge skal afgøre, om den potentielle fordel opvejer risikoen ved at modtage en forsøgsbehandling baseret på den enkelte patients sygehistorie og programmets berettigelseskriterier.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Individuelle patienter

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren må ikke være berettiget til et klinisk forsøg med bimatoprost implantat (Durysta).

  • Berettigelse til dette program er begrænset til patienter med moderat eller værre glaukom, som er i risiko for alvorligt synsforstyrrelser baseret på lægevurdering af risikofaktorer forbundet med synsfeltprogression som defineret af de respektive lande/regionale retningslinjer for klinisk praksis for glaukom (f.eks. Canadian Ophthalmological Samfundsretningslinjer, European Glaucoma Society-retningslinjer osv.), og som har udtømt alle de passende farmaceutiske behandlingsmuligheder og er kontraindiceret til kirurgi, hvilket kan omfatte:

    • Patienter med okulære komorbiditeter såsom alvorligt arret bindehinde (f.eks. kemiske forbrændinger, Stevens-Johnsons syndrom), skleral udtynding.
    • Patienter, der er intolerante over for enhver præ-, intra- eller post-op-behandling (f.eks. allergi/intolerance over for medicinske behandlinger eller anæstesi).
    • Patienter med systemiske komorbiditeter (f.eks. kardiovaskulære tilstande), hvor operation ikke anbefales

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AbbVie

Efterforskere

  • Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2022

Først opslået (Faktiske)

21. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C21-630

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner