Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennettu pääsy Bimatoprostiin (Durysta)

perjantai 7. helmikuuta 2025 päivittänyt: AbbVie

Laajennettu pääsy Bimatoprostiin

Tämä on laajennettu pääsyohjelma (EAP) kelvollisille osallistujille. Tämä ohjelma on suunniteltu tarjoamaan Durystan (Bimatoprost) käyttöoikeus ennen paikallisen sääntelyviraston hyväksyntää. Saatavuus riippuu alueen kelpoisuudesta. Lääkärin on päätettävä yksittäisen potilaan sairaushistorian ja ohjelman kelpoisuuskriteerien perusteella, ylittääkö mahdollinen hyöty tutkittavan hoidon riskin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Yksittäiset potilaat

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja ei saa olla kelvollinen bimatoprosti-implantti (Durysta) kliiniseen tutkimukseen.

  • Kelpoisuus tähän ohjelmaan on rajoitettu potilaisiin, joilla on kohtalainen tai pahempi glaukooma ja joilla on vakavan näkövamman vaara, joka perustuu lääkärin arvion näkökentän etenemiseen liittyvistä riskitekijöistä, jotka on määritelty kunkin maan/alueellisen glaukooman kliinisen käytännön ohjeissa (esim. Kanadan silmätautilääkäri Seuran ohjeet, Euroopan glaukoomayhdistyksen ohjeet jne.), jotka ovat käyttäneet kaikki asianmukaiset lääkehoitovaihtoehdot ja ovat vasta-aiheisia leikkaukselle, johon voi kuulua:

    • Potilaat, joilla on silmän oheissairauksia, kuten vakavasti arpeutunut sidekalvo (esim. kemialliset palovammat, Stevens-Johnsonin oireyhtymä), kovakalvon oheneminen.
    • Potilaat, jotka eivät siedä mitään pre-, intra- tai post-op-hoitoa (esim. allergia/intoleranssi lääketieteellisille hoidoille tai anestesialle).
    • Potilaat, joilla on systeemisiä samanaikaisia ​​sairauksia (esim. sydän- ja verisuonisairauksia), joille mitään leikkausta ei suositella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AbbVie

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C21-630

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa