Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Acceso ampliado a bimatoprost (Durysta)

7 de febrero de 2025 actualizado por: AbbVie

Acceso ampliado a bimatoprost

Este es un programa de acceso expandido (EAP) para participantes elegibles. Este programa está diseñado para brindar acceso a Durysta (Bimatoprost) antes de la aprobación por parte de la agencia reguladora local. La disponibilidad dependerá de la elegibilidad del territorio. Un médico debe decidir si el beneficio potencial supera el riesgo de recibir una terapia en investigación según el historial médico individual del paciente y los criterios de elegibilidad del programa.

Descripción general del estudio

Estado

Ya no está disponible

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Tipo de acceso ampliado

  • Pacientes individuales

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante no debe ser elegible para el ensayo clínico del implante de bimatoprost (Durysta).
  • La elegibilidad para este programa está limitada a pacientes con glaucoma moderado o peor que corren el riesgo de sufrir una discapacidad visual grave según la evaluación médica de los factores de riesgo asociados con la progresión del campo visual según lo definido por las guías de práctica clínica de glaucoma del país/región respectivo (p. ej., Canadian Ophthalmological Society, European Glaucoma Society, etc.), y que han agotado todas las opciones de tratamiento farmacológico adecuadas y están contraindicadas para la cirugía, que puede incluir:

    • Pacientes con comorbilidades oculares como conjuntiva gravemente cicatrizada (p. ej., quemaduras químicas, síndrome de Stevens-Johnson), adelgazamiento escleral.
    • Pacientes que no toleran ningún tratamiento pre, intra o postoperatorio (por ejemplo, alergia/intolerancia a los tratamientos médicos o a la anestesia).
    • Pacientes con comorbilidades sistémicas (por ejemplo, afecciones cardiovasculares) en las que no se recomienda ninguna cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: ABBVIE INC., AbbVie

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir