- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05338606
Acceso ampliado a bimatoprost (Durysta)
Acceso ampliado a bimatoprost
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de acceso ampliado
- Pacientes individuales
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante no debe ser elegible para el ensayo clínico del implante de bimatoprost (Durysta).
La elegibilidad para este programa está limitada a pacientes con glaucoma moderado o peor que corren el riesgo de sufrir una discapacidad visual grave según la evaluación médica de los factores de riesgo asociados con la progresión del campo visual según lo definido por las guías de práctica clínica de glaucoma del país/región respectivo (p. ej., Canadian Ophthalmological Society, European Glaucoma Society, etc.), y que han agotado todas las opciones de tratamiento farmacológico adecuadas y están contraindicadas para la cirugía, que puede incluir:
- Pacientes con comorbilidades oculares como conjuntiva gravemente cicatrizada (p. ej., quemaduras químicas, síndrome de Stevens-Johnson), adelgazamiento escleral.
- Pacientes que no toleran ningún tratamiento pre, intra o postoperatorio (por ejemplo, alergia/intolerancia a los tratamientos médicos o a la anestesia).
- Pacientes con comorbilidades sistémicas (por ejemplo, afecciones cardiovasculares) en las que no se recomienda ninguna cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ABBVIE INC., AbbVie
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C21-630
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