- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05338606
Расширенный доступ к Биматопросту (Дуриста)
Расширенный доступ к Биматопросту
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Расширенный тип доступа
- Индивидуальные пациенты
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участник не должен иметь права на участие в клиническом испытании имплантата биматопроста (Durysta).
Право на участие в этой программе ограничено пациентами с глаукомой средней или тяжелой степени, которые подвержены риску серьезного нарушения зрения на основании оценки врачом факторов риска, связанных с прогрессированием полей зрения, как это определено в руководствах по клинической практике глаукомы в соответствующей стране/регионе (например, в Канадском офтальмологическом руководящих принципов общества, руководств Европейского общества глаукомы и т. д.), и которые исчерпали все подходящие варианты фармацевтического лечения и которым противопоказана операция, которая может включать:
- Пациенты с сопутствующими глазными заболеваниями, такими как сильное рубцевание конъюнктивы (например, химические ожоги, синдром Стивенса-Джонсона), истончение склеры.
- Пациенты с непереносимостью любых предоперационных, интра- или послеоперационных процедур (например, аллергия/непереносимость медикаментозного лечения или анестезии).
- Пациенты с системными сопутствующими заболеваниями (например, сердечно-сосудистыми заболеваниями), которым не рекомендуется какое-либо хирургическое вмешательство.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ABBVIE INC., AbbVie
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C21-630
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .