Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенный доступ к Биматопросту (Дуриста)

7 февраля 2025 г. обновлено: AbbVie

Расширенный доступ к Биматопросту

Это программа расширенного доступа (EAP) для правомочных участников. Эта программа предназначена для предоставления доступа к Durysta (биматопросту) до утверждения местным регулирующим органом. Доступность будет зависеть от приемлемости территории. Врач должен решить, перевешивает ли потенциальная польза риск получения экспериментальной терапии, основываясь на истории болезни отдельного пациента и критериях участия в программе.

Обзор исследования

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

  • Индивидуальные пациенты

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участник не должен иметь права на участие в клиническом испытании имплантата биматопроста (Durysta).
  • Право на участие в этой программе ограничено пациентами с глаукомой средней или тяжелой степени, которые подвержены риску серьезного нарушения зрения на основании оценки врачом факторов риска, связанных с прогрессированием полей зрения, как это определено в руководствах по клинической практике глаукомы в соответствующей стране/регионе (например, в Канадском офтальмологическом руководящих принципов общества, руководств Европейского общества глаукомы и т. д.), и которые исчерпали все подходящие варианты фармацевтического лечения и которым противопоказана операция, которая может включать:

    • Пациенты с сопутствующими глазными заболеваниями, такими как сильное рубцевание конъюнктивы (например, химические ожоги, синдром Стивенса-Джонсона), истончение склеры.
    • Пациенты с непереносимостью любых предоперационных, интра- или послеоперационных процедур (например, аллергия/непереносимость медикаментозного лечения или анестезии).
    • Пациенты с системными сопутствующими заболеваниями (например, сердечно-сосудистыми заболеваниями), которым не рекомендуется какое-либо хирургическое вмешательство.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: ABBVIE INC., AbbVie

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться