段階的両側経皮的腎切石術
2022年4月20日 更新者：Ali Kaan Yildiz、Ankara Training and Research Hospital
段階的両側経皮的腎切石術: 対側腎の手術時期は?
両側腎結石を有し、対側腎の経皮的腎切石術を予定している患者における 1 回目と 2 回目の手術の間の最適な時間を決定すること。
最初の手術から 2 ～ 4 週間後と 4 ～ 6 週間後に反対側の腎臓に経皮的腎切石術を受けた患者を比較します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、両側の腎臓結石と対側の腎臓の経皮的腎切石術を予定している患者の1回目と2回目の手術の間の最適な時間を決定することです。
私たちの研究では、最初の手術の 2 ～ 4 週間後と 4 ～ 6 週間後に対側の腎臓に経皮的腎切石術を受けた患者を比較します。
術前および術後のデータのガイダンスにより、合併症が最小限で手術の成功率が最も高い最適な時期を決定することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Altindag
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Ankara、Altindag、七面鳥、06230
- Ankara Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
各腎臓に2cm以上の結石がある患者
説明
包含基準:
- 各腎臓に2cm以上の結石がある患者
除外基準:
- 腎不全
- 凝固障害
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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段階的な経皮的腎切石術 グループ 1
もう一方の腎臓の結石に対する経皮的腎切石術の2～4週間後に経皮的腎切石術を受けた方
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経皮的腎摘出術の2～4週間後および4～6週間後に対側腎への経皮的腎摘除術を施行した患者
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段階的な経皮的腎切石術グループ 2
もう一方の腎臓の結石に対する経皮的腎切石術の4～6週間後に経皮的腎切石術を受けた方
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経皮的腎摘出術の2～4週間後および4～6週間後に対側腎への経皮的腎摘除術を施行した患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BMI 単位は kg/m^2
時間枠：3ヶ月
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BMI 単位は kg/m^2
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3ヶ月
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術中輸血率、手術時間(分)
時間枠：3ヶ月
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術中輸血率、手術時間(分)
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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石のmmサイズ、
時間枠：3ヶ月
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石のmmサイズ、
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wollin DA, Preminger GM. Percutaneous nephrolithotomy: complications and how to deal with them. Urolithiasis. 2018 Feb;46(1):87-97. doi: 10.1007/s00240-017-1022-x. Epub 2017 Nov 17.
- ElSheemy MS, Ghoneima W, Elmarakbi AA, Al-Kandari AM, Ibrahim H, Shrestha S, Khadgi S. Bilateral Single-session vs Staged Mini-percutaneous Nephrolithotomy for Renal Stones: A Comparative Study. Urology. 2018 Oct;120:62-67. doi: 10.1016/j.urology.2018.07.015. Epub 2018 Jul 20.
- Torricelli FCM, Carvalho RS, Marchini GS, Danilovic A, Vicentini FC, Batagello CA, Srougi M, Nahas WC, Mazzucchi E. Bilateral simultaneous percutaneous nephrolithotomy versus staged approach: a critical analysis of complications and renal function. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Dec;66(12):1696-1701. doi: 10.1590/1806-9282.66.12.1696.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月15日
一次修了 (実際)
2021年12月15日
研究の完了 (実際)
2022年1月20日
試験登録日
最初に提出
2022年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月20日
最初の投稿 (実際)
2022年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月20日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。