Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iscenesat bilateral perkutan nefrolitotomi

20. april 2022 opdateret af: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital

Iscenesat bilateral perkutan nefrolitotomi: Hvornår skal man operere for en kontralateral nyre?

At bestemme den optimale tid mellem første og anden operation hos patienter med bilaterale nyresten og planlagt perkutan nefrolitotomi for den kontralaterale nyre. Patienter, der blev foretaget perkutan nefrolitotomi til den kontralaterale nyre 2-4 uger og 4-6 uger efter den første operation, vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at bestemme den optimale tid mellem første og anden operation hos patienter med bilaterale nyresten og planlagt perkutan nefrolitotomi for den kontralaterale nyre. I vores undersøgelse vil patienter, der har gennemgået perkutan nefrolitotomi til den kontralaterale nyre 2-4 uger og 4-6 uger efter den første operation blive sammenlignet. Med vejledning af præoperative og postoperative data, sigter det mod at bestemme det optimale tidspunkt med den laveste komplikation og den højeste operationelle succes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Kalkun, 06230
        • Ankara Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med sten på 2 cm eller mere i hver nyre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med sten på 2 cm eller mere i hver nyre

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresvigt
  • Koagulopati
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Stadieinddelt perkutan nefrolitotomi gruppe 1
Dem, der fik foretaget perkutan nefrolitotomi 2-4 uger efter perkutan nefrolitotomi for sten i den anden nyre
Procedure: Patienter, der gennemgik perkutan nefrolitotomi
Patienter, der fik foretaget perkutan nefrolitotomi til den kontralaterale nyre 2-4 uger og 4-6 uger efter den perkutane nefrolitotomioperation
Stadieinddelt perkutan nefrolitotomi gruppe 2
Dem, der fik foretaget perkutan nefrolitotomi 4-6 uger efter perkutan nefrolitotomi for sten i den anden nyre
Procedure: Patienter, der gennemgik perkutan nefrolitotomi
Patienter, der fik foretaget perkutan nefrolitotomi til den kontralaterale nyre 2-4 uger og 4-6 uger efter den perkutane nefrolitotomioperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI i kg/m^2
Tidsramme: 3 måneder
BMI i kg/m^2
3 måneder
hastigheder for intraoperativ blodtransfusion, operationstid (minut)
Tidsramme: 3 måneder
hastigheder for intraoperativ blodtransfusion, operationstid (minut)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mm størrelse af stenen,
Tidsramme: 3 måneder
mm størrelse af stenen,
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2022

Først opslået (Faktiske)

21. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCNL2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner