Néphrolithotomie percutanée bilatérale étagée
20 avril 2022 mis à jour par: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
Néphrolithotomie percutanée bilatérale étagée : quand opérer un rein controlatéral ?
Déterminer le délai optimal entre la première et la deuxième opération chez les patients présentant des calculs rénaux bilatéraux et une néphrolithotomie percutanée programmée pour le rein controlatéral.
Les patients ayant subi une néphrolithotomie percutanée du rein controlatéral 2 à 4 semaines et 4 à 6 semaines après la première opération seront comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est de déterminer le délai optimal entre la première et la seconde intervention chez les patients présentant des calculs rénaux bilatéraux et une néphrolithotomie percutanée programmée pour le rein controlatéral.
Dans notre étude, les patients ayant subi une néphrolithotomie percutanée du rein controlatéral 2 à 4 semaines et 4 à 6 semaines après la première opération seront comparés.
Avec l'aide des données préopératoires et postopératoires, il vise à déterminer le moment optimal avec la complication la plus faible et le succès opérationnel le plus élevé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Altindag
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Ankara, Altindag, Turquie, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant des calculs de 2 cm ou plus dans chaque rein
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des calculs de 2 cm ou plus dans chaque rein
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale
- Coagulopathie
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Néphrolithotomie percutanée étagée groupe 1
Ceux qui ont subi une néphrolithotomie percutanée 2 à 4 semaines après une néphrolithotomie percutanée pour des calculs dans l'autre rein
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Patients ayant subi une néphrolithotomie percutanée du rein controlatéral 2 à 4 semaines et 4 à 6 semaines après l'opération de néphrolithotomie percutanée
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Néphrolithotomie percutanée étagée groupe 2
Ceux qui ont subi une néphrolithotomie percutanée 4 à 6 semaines après une néphrolithotomie percutanée pour des calculs dans l'autre rein
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Patients ayant subi une néphrolithotomie percutanée du rein controlatéral 2 à 4 semaines et 4 à 6 semaines après l'opération de néphrolithotomie percutanée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IMC en kg/m^2
Délai: 3 mois
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IMC en kg/m^2
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3 mois
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taux de transfusion sanguine peropératoire, durée de l'opération (minute)
Délai: 3 mois
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taux de transfusion sanguine peropératoire, durée de l'opération (minute)
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taille mm de la pierre,
Délai: 3 mois
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taille mm de la pierre,
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wollin DA, Preminger GM. Percutaneous nephrolithotomy: complications and how to deal with them. Urolithiasis. 2018 Feb;46(1):87-97. doi: 10.1007/s00240-017-1022-x. Epub 2017 Nov 17.
- ElSheemy MS, Ghoneima W, Elmarakbi AA, Al-Kandari AM, Ibrahim H, Shrestha S, Khadgi S. Bilateral Single-session vs Staged Mini-percutaneous Nephrolithotomy for Renal Stones: A Comparative Study. Urology. 2018 Oct;120:62-67. doi: 10.1016/j.urology.2018.07.015. Epub 2018 Jul 20.
- Torricelli FCM, Carvalho RS, Marchini GS, Danilovic A, Vicentini FC, Batagello CA, Srougi M, Nahas WC, Mazzucchi E. Bilateral simultaneous percutaneous nephrolithotomy versus staged approach: a critical analysis of complications and renal function. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Dec;66(12):1696-1701. doi: 10.1590/1806-9282.66.12.1696.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2022
Première publication (Réel)
21 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PCNL2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .