Stupňovaná bilaterální perkutánní nefrolitotomie
20. dubna 2022 aktualizováno: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
Stupňovaná bilaterální perkutánní nefrolitotomie: Kdy operovat kontralaterální ledvinu?
Stanovit optimální dobu mezi první a druhou operací u pacientů s bilaterálními ledvinovými kameny a plánovanou perkutánní nefrolitotomií pro kontralaterální ledvinu.
Budou srovnáni pacienti, kteří podstoupili perkutánní nefrolitotomii na kontralaterální ledvině 2-4 týdny a 4-6 týdnů po první operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je stanovit optimální dobu mezi první a druhou operací u pacientů s bilaterálními ledvinovými kameny a plánovanou perkutánní nefrolitotomií pro kontralaterální ledvinu.
V naší studii budou srovnáni pacienti, kteří podstoupili perkutánní nefrolitotomii kontralaterální ledviny 2-4 týdny a 4-6 týdnů po první operaci.
S vedením předoperačních a pooperačních dat je zaměřeno na stanovení optimální doby s nejnižší komplikací a nejvyšší operační úspěšností.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Krocan, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s kameny 2 cm nebo více v každé ledvině
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s kameny 2 cm nebo více v každé ledvině
Kritéria vyloučení:
- Selhání ledvin
- Koagulopatie
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Stupňovaná perkutánní nefrolitotomie skupina 1
Ti, kteří podstoupili perkutánní nefrolitotomii 2-4 týdny po perkutánní nefrolitotomii pro kameny v druhé ledvině
|
Pacienti, kteří podstoupili perkutánní nefrolitotomii kontralaterální ledviny 2-4 týdny a 4-6 týdnů po operaci perkutánní nefrolitotomie
|
|
Stupňovaná perkutánní nefrolitotomie skupina 2
Ti, kteří podstoupili perkutánní nefrolitotomii 4-6 týdnů po perkutánní nefrolitotomii pro kameny v druhé ledvině
|
Pacienti, kteří podstoupili perkutánní nefrolitotomii kontralaterální ledviny 2-4 týdny a 4-6 týdnů po operaci perkutánní nefrolitotomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI v kg/m^2
Časové okno: 3 měsíce
|
BMI v kg/m^2
|
3 měsíce
|
|
rychlost intraoperační krevní transfuze, doba operace (minuta)
Časové okno: 3 měsíce
|
rychlost intraoperační krevní transfuze, doba operace (minuta)
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
velikost kamene mm,
Časové okno: 3 měsíce
|
velikost kamene mm,
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wollin DA, Preminger GM. Percutaneous nephrolithotomy: complications and how to deal with them. Urolithiasis. 2018 Feb;46(1):87-97. doi: 10.1007/s00240-017-1022-x. Epub 2017 Nov 17.
- ElSheemy MS, Ghoneima W, Elmarakbi AA, Al-Kandari AM, Ibrahim H, Shrestha S, Khadgi S. Bilateral Single-session vs Staged Mini-percutaneous Nephrolithotomy for Renal Stones: A Comparative Study. Urology. 2018 Oct;120:62-67. doi: 10.1016/j.urology.2018.07.015. Epub 2018 Jul 20.
- Torricelli FCM, Carvalho RS, Marchini GS, Danilovic A, Vicentini FC, Batagello CA, Srougi M, Nahas WC, Mazzucchi E. Bilateral simultaneous percutaneous nephrolithotomy versus staged approach: a critical analysis of complications and renal function. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Dec;66(12):1696-1701. doi: 10.1590/1806-9282.66.12.1696.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PCNL2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .