Nefrolitotomía percutánea bilateral por etapas
20 de abril de 2022 actualizado por: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
Nefrolitotomía percutánea bilateral por etapas: ¿cuándo operar de un riñón contralateral?
Determinar el tiempo óptimo entre la primera y la segunda cirugía en pacientes con cálculos renales bilaterales y nefrolitotomía percutánea programada para el riñón contralateral.
Se compararán los pacientes que se sometieron a nefrolitotomía percutánea al riñón contralateral 2-4 semanas y 4-6 semanas después de la primera operación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es determinar el tiempo óptimo entre la primera y la segunda cirugía en pacientes con cálculos renales bilaterales y nefrolitotomía percutánea programada para el riñón contralateral.
En nuestro estudio se compararán los pacientes que se sometieron a nefrolitotomía percutánea al riñón contralateral 2-4 semanas y 4-6 semanas después de la primera operación.
Con la guía de datos preoperatorios y postoperatorios, se pretende determinar el momento óptimo con la menor complicación y el mayor éxito operativo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Altindag
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Ankara, Altindag, Pavo, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cálculos de 2 cm o más en cada riñón
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cálculos de 2 cm o más en cada riñón
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal
- coagulopatía
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Nefrolitotomía percutánea por etapas grupo 1
Aquellos que se sometieron a nefrolitotomía percutánea 2-4 semanas después de la nefrolitotomía percutánea por cálculos en el otro riñón
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Pacientes que se sometieron a nefrolitotomía percutánea al riñón contralateral 2-4 semanas y 4-6 semanas después de la operación de nefrolitotomía percutánea
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Nefrolitotomía percutánea por etapas grupo 2
Aquellos que se sometieron a nefrolitotomía percutánea 4-6 semanas después de la nefrolitotomía percutánea por cálculos en el otro riñón
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Pacientes que se sometieron a nefrolitotomía percutánea al riñón contralateral 2-4 semanas y 4-6 semanas después de la operación de nefrolitotomía percutánea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IMC en kg/m^2
Periodo de tiempo: 3 meses
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IMC en kg/m^2
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3 meses
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tasas de transfusión de sangre intraoperatoria, tiempo de operación (minuto)
Periodo de tiempo: 3 meses
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tasas de transfusión de sangre intraoperatoria, tiempo de operación (minuto)
|
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mm tamaño de la piedra,
Periodo de tiempo: 3 meses
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mm tamaño de la piedra,
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wollin DA, Preminger GM. Percutaneous nephrolithotomy: complications and how to deal with them. Urolithiasis. 2018 Feb;46(1):87-97. doi: 10.1007/s00240-017-1022-x. Epub 2017 Nov 17.
- ElSheemy MS, Ghoneima W, Elmarakbi AA, Al-Kandari AM, Ibrahim H, Shrestha S, Khadgi S. Bilateral Single-session vs Staged Mini-percutaneous Nephrolithotomy for Renal Stones: A Comparative Study. Urology. 2018 Oct;120:62-67. doi: 10.1016/j.urology.2018.07.015. Epub 2018 Jul 20.
- Torricelli FCM, Carvalho RS, Marchini GS, Danilovic A, Vicentini FC, Batagello CA, Srougi M, Nahas WC, Mazzucchi E. Bilateral simultaneous percutaneous nephrolithotomy versus staged approach: a critical analysis of complications and renal function. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Dec;66(12):1696-1701. doi: 10.1590/1806-9282.66.12.1696.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCNL2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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