Iscenesatt bilateral perkutan nefrolitotomi
20. april 2022 oppdatert av: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
Iscenesatt bilateral perkutan nefrolitotomi: Når skal man operere for en kontralateral nyre?
For å bestemme den optimale tiden mellom første og andre operasjon hos pasienter med bilateral nyrestein og planlagt perkutan nefrolitotomi for den kontralaterale nyren.
Pasienter som gjennomgikk perkutan nefrolitotomi mot kontralateral nyre 2-4 uker og 4-6 uker etter første operasjon vil bli sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å bestemme den optimale tiden mellom første og andre operasjon hos pasienter med bilateral nyrestein og planlagt perkutan nefrolitotomi for den kontralaterale nyren.
I vår studie vil pasienter som gjennomgikk perkutan nefrolitotomi til kontralateral nyre 2-4 uker og 4-6 uker etter første operasjon bli sammenlignet.
Med veiledning av preoperative og postoperative data, er det sikte på å bestemme det optimale tidspunktet med lavest komplikasjon og høyest operasjonell suksess.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Tyrkia, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med steiner på 2 cm eller mer i hver nyre
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med steiner på 2 cm eller mer i hver nyre
Ekskluderingskriterier:
- Nyresvikt
- Koagulopati
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Stadium perkutan nefrolitotomi gruppe 1
De som gjennomgikk perkutan nefrolitotomi 2-4 uker etter perkutan nefrolitotomi for steiner i den andre nyren
|
Pasienter som gjennomgikk perkutan nefrolitotomi til den kontralaterale nyren 2-4 uker og 4-6 uker etter den perkutane nefrolitotomioperasjonen
|
|
Stadium perkutan nefrolitotomi gruppe 2
De som gjennomgikk perkutan nefrolitotomi 4-6 uker etter perkutan nefrolitotomi for steiner i den andre nyren
|
Pasienter som gjennomgikk perkutan nefrolitotomi til den kontralaterale nyren 2-4 uker og 4-6 uker etter den perkutane nefrolitotomioperasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI i kg/m^2
Tidsramme: 3 måneder
|
BMI i kg/m^2
|
3 måneder
|
|
rater for intraoperativ blodoverføring, operasjonstid (minutt)
Tidsramme: 3 måneder
|
rater for intraoperativ blodoverføring, operasjonstid (minutt)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mm størrelse på steinen,
Tidsramme: 3 måneder
|
mm størrelse på steinen,
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wollin DA, Preminger GM. Percutaneous nephrolithotomy: complications and how to deal with them. Urolithiasis. 2018 Feb;46(1):87-97. doi: 10.1007/s00240-017-1022-x. Epub 2017 Nov 17.
- ElSheemy MS, Ghoneima W, Elmarakbi AA, Al-Kandari AM, Ibrahim H, Shrestha S, Khadgi S. Bilateral Single-session vs Staged Mini-percutaneous Nephrolithotomy for Renal Stones: A Comparative Study. Urology. 2018 Oct;120:62-67. doi: 10.1016/j.urology.2018.07.015. Epub 2018 Jul 20.
- Torricelli FCM, Carvalho RS, Marchini GS, Danilovic A, Vicentini FC, Batagello CA, Srougi M, Nahas WC, Mazzucchi E. Bilateral simultaneous percutaneous nephrolithotomy versus staged approach: a critical analysis of complications and renal function. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Dec;66(12):1696-1701. doi: 10.1590/1806-9282.66.12.1696.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PCNL2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .