Nefrolitotomia Percutânea Bilateral Estagiada
20 de abril de 2022 atualizado por: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
Nefrolitotomia Percutânea Bilateral Estagiada: Quando Operar um Rim Contralateral?
Determinar o tempo ideal entre a primeira e a segunda operação em pacientes com cálculos renais bilaterais e nefrolitotomia percutânea programada para o rim contralateral.
Serão comparados os pacientes submetidos à nefrolitotomia percutânea do rim contralateral 2-4 semanas e 4-6 semanas após a primeira operação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é determinar o tempo ideal entre a primeira e a segunda operação em pacientes com cálculos renais bilaterais e nefrolitotomia percutânea programada para o rim contralateral.
Em nosso estudo, serão comparados pacientes submetidos à nefrolitotomia percutânea do rim contralateral 2-4 semanas e 4-6 semanas após a primeira operação.
Com a orientação de dados pré-operatórios e pós-operatórios, visa-se determinar o tempo ideal com menor complicação e maior sucesso operacional.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Peru, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com pedras de 2 cm ou mais em cada rim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pedras de 2 cm ou mais em cada rim
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal
- Coagulopatia
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Nefrolitotomia percutânea estagiada grupo 1
Aqueles que foram submetidos a nefrolitotomia percutânea 2-4 semanas após a nefrolitotomia percutânea para pedras no outro rim
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Pacientes submetidos a nefrolitotomia percutânea no rim contralateral 2-4 semanas e 4-6 semanas após a operação de nefrolitotomia percutânea
|
|
Nefrolitotomia percutânea estagiada grupo 2
Aqueles que foram submetidos a nefrolitotomia percutânea 4-6 semanas após a nefrolitotomia percutânea para pedras no outro rim
|
Pacientes submetidos a nefrolitotomia percutânea no rim contralateral 2-4 semanas e 4-6 semanas após a operação de nefrolitotomia percutânea
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMC em kg/m^2
Prazo: 3 meses
|
IMC em kg/m^2
|
3 meses
|
|
taxas de transfusão de sangue intraoperatória, tempo de operação (minuto)
Prazo: 3 meses
|
taxas de transfusão de sangue intraoperatória, tempo de operação (minuto)
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mm tamanho da pedra,
Prazo: 3 meses
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mm tamanho da pedra,
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wollin DA, Preminger GM. Percutaneous nephrolithotomy: complications and how to deal with them. Urolithiasis. 2018 Feb;46(1):87-97. doi: 10.1007/s00240-017-1022-x. Epub 2017 Nov 17.
- ElSheemy MS, Ghoneima W, Elmarakbi AA, Al-Kandari AM, Ibrahim H, Shrestha S, Khadgi S. Bilateral Single-session vs Staged Mini-percutaneous Nephrolithotomy for Renal Stones: A Comparative Study. Urology. 2018 Oct;120:62-67. doi: 10.1016/j.urology.2018.07.015. Epub 2018 Jul 20.
- Torricelli FCM, Carvalho RS, Marchini GS, Danilovic A, Vicentini FC, Batagello CA, Srougi M, Nahas WC, Mazzucchi E. Bilateral simultaneous percutaneous nephrolithotomy versus staged approach: a critical analysis of complications and renal function. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Dec;66(12):1696-1701. doi: 10.1590/1806-9282.66.12.1696.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCNL2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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