Vaiheellinen kahdenvälinen perkutaaninen nefrolitotomia
keskiviikko 20. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
Vaiheellinen kahdenvälinen perkutaaninen nefrolitotomia: Milloin vastapuolisen munuaisen leikkaus?
Määrittää optimaalinen aika ensimmäisen ja toisen leikkauksen välillä potilailla, joilla on molemminpuolinen munuaiskiviä ja suunniteltu perkutaaninen nefrolitotomia kontralateraaliselle munuaiselle.
Potilaita, joille tehtiin perkutaaninen nefrolitotomia kontralateraaliseen munuaiseen 2-4 viikkoa ja 4-6 viikkoa ensimmäisen leikkauksen jälkeen, verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää optimaalinen aika ensimmäisen ja toisen leikkauksen välillä potilailla, joilla on molemminpuolinen munuaiskivi ja kontralateraalisen munuaisen perkutaaninen nefrolitotomia.
Tutkimuksessamme verrataan potilaita, joille tehtiin perkutaaninen nefrolitotomia kontralateraaliseen munuaiseen 2-4 viikkoa ja 4-6 viikkoa ensimmäisen leikkauksen jälkeen.
Preoperatiivisten ja postoperatiivisten tietojen ohjauksella pyritään määrittämään optimaalinen aika, jolla on pienin komplikaatio ja paras leikkausmenestys.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Turkki, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on 2 cm tai enemmän kiviä kummassakin munuaisessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on 2 cm tai enemmän kiviä kummassakin munuaisessa
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten vajaatoiminta
- Koagulopatia
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaiheellinen perkutaaninen nefrolitotomia ryhmä 1
Ne, joille tehtiin perkutaaninen nefrolitotomia 2-4 viikkoa perkutaanisen nefrolitotomiasta toisen munuaisen kivien vuoksi
|
Potilaat, joille on tehty perkutaaninen nefrolitotomia kontralateraaliseen munuaiseen 2-4 viikkoa ja 4-6 viikkoa perkutaanisen nefrolitotomialeikkauksen jälkeen
|
|
Vaiheellinen perkutaaninen nefrolitotomia ryhmä 2
Ne, joille tehtiin perkutaaninen nefrolitotomia 4-6 viikkoa perkutaanisen nefrolitotomiasta toisen munuaisen kivien vuoksi
|
Potilaat, joille on tehty perkutaaninen nefrolitotomia kontralateraaliseen munuaiseen 2-4 viikkoa ja 4-6 viikkoa perkutaanisen nefrolitotomialeikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI kg/m^2
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
BMI kg/m^2
|
3 kuukautta
|
|
intraoperatiivisten verensiirtojen nopeus, leikkausaika (minuutti)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
intraoperatiivisten verensiirtojen nopeus, leikkausaika (minuutti)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kiven koko mm,
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kiven koko mm,
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wollin DA, Preminger GM. Percutaneous nephrolithotomy: complications and how to deal with them. Urolithiasis. 2018 Feb;46(1):87-97. doi: 10.1007/s00240-017-1022-x. Epub 2017 Nov 17.
- ElSheemy MS, Ghoneima W, Elmarakbi AA, Al-Kandari AM, Ibrahim H, Shrestha S, Khadgi S. Bilateral Single-session vs Staged Mini-percutaneous Nephrolithotomy for Renal Stones: A Comparative Study. Urology. 2018 Oct;120:62-67. doi: 10.1016/j.urology.2018.07.015. Epub 2018 Jul 20.
- Torricelli FCM, Carvalho RS, Marchini GS, Danilovic A, Vicentini FC, Batagello CA, Srougi M, Nahas WC, Mazzucchi E. Bilateral simultaneous percutaneous nephrolithotomy versus staged approach: a critical analysis of complications and renal function. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Dec;66(12):1696-1701. doi: 10.1590/1806-9282.66.12.1696.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCNL2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .