Etapowa obustronna przezskórna nefrolitotomia
20 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
Etapowa obustronna nefrolitotomia przezskórna: kiedy operować przeciwstronną nerkę?
Określenie optymalnego czasu pomiędzy pierwszą a drugą operacją u pacjentów z obustronną kamicą nerkową i planową nefrolitotomią przezskórną nerki przeciwstronnej.
Porównani zostaną chorzy, u których wykonano nefrolitotomię przezskórną do przeciwnej nerki 2-4 tygodnie oraz 4-6 tygodni po pierwszej operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest określenie optymalnego czasu pomiędzy pierwszą a drugą operacją u pacjentów z obustronną kamicą nerkową i planową nefrolitotomią przezskórną nerki przeciwstronnej.
W naszym badaniu porównani zostaną chorzy, u których wykonano przezskórną nefrolitotomię do przeciwnej nerki 2-4 tygodnie oraz 4-6 tygodni po pierwszej operacji.
Kierując się danymi przedoperacyjnymi i pooperacyjnymi, ma na celu określenie optymalnego czasu przy najmniejszych komplikacjach i najwyższym sukcesie operacyjnym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Indyk, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z kamieniami o średnicy 2 cm lub większej w każdej nerce
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z kamieniami o średnicy 2 cm lub większej w każdej nerce
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność nerek
- Koagulopatia
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Etapowa nefrolitotomia przezskórna grupa 1
Osoby, które przeszły przezskórną nefrolitotomię 2-4 tygodnie po przezskórnej nefrolitotomii z powodu kamieni w drugiej nerce
|
Chorzy poddani przezskórnej nefrolitotomii do przeciwnej nerki 2-4 tygodnie i 4-6 tygodni po operacji przezskórnej nefrolitotomii
|
|
Etapowa przezskórna nefrolitotomia grupa 2
Ci, którzy przeszli przezskórną nefrolitotomię 4-6 tygodni po przezskórnej nefrolitotomii z powodu kamieni w drugiej nerce
|
Chorzy poddani przezskórnej nefrolitotomii do przeciwnej nerki 2-4 tygodnie i 4-6 tygodni po operacji przezskórnej nefrolitotomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI w kg/m^2
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
BMI w kg/m^2
|
3 miesiące
|
|
częstości śródoperacyjnych transfuzji krwi, czas operacji (minuty)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
częstości śródoperacyjnych transfuzji krwi, czas operacji (minuty)
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mm rozmiar kamienia,
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
mm rozmiar kamienia,
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wollin DA, Preminger GM. Percutaneous nephrolithotomy: complications and how to deal with them. Urolithiasis. 2018 Feb;46(1):87-97. doi: 10.1007/s00240-017-1022-x. Epub 2017 Nov 17.
- ElSheemy MS, Ghoneima W, Elmarakbi AA, Al-Kandari AM, Ibrahim H, Shrestha S, Khadgi S. Bilateral Single-session vs Staged Mini-percutaneous Nephrolithotomy for Renal Stones: A Comparative Study. Urology. 2018 Oct;120:62-67. doi: 10.1016/j.urology.2018.07.015. Epub 2018 Jul 20.
- Torricelli FCM, Carvalho RS, Marchini GS, Danilovic A, Vicentini FC, Batagello CA, Srougi M, Nahas WC, Mazzucchi E. Bilateral simultaneous percutaneous nephrolithotomy versus staged approach: a critical analysis of complications and renal function. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Dec;66(12):1696-1701. doi: 10.1590/1806-9282.66.12.1696.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCNL2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .