Inszenierte bilaterale perkutane Nephrolithotomie
20. April 2022 aktualisiert von: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
Inszenierte bilaterale perkutane Nephrolithotomie: Wann sollte eine kontralaterale Niere operiert werden?
Bestimmung des optimalen Zeitpunkts zwischen der ersten und zweiten Operation bei Patienten mit bilateralen Nierensteinen und geplanter perkutaner Nephrolithotomie für die kontralaterale Niere.
Verglichen werden Patienten, bei denen 2–4 Wochen und 4–6 Wochen nach der ersten Operation eine perkutane Nephrolithotomie an der kontralateralen Niere durchgeführt wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist die Bestimmung des optimalen Zeitpunkts zwischen Erst- und Zweitoperation bei Patienten mit bilateralen Nierensteinen und geplanter perkutaner Nephrolithotomie der kontralateralen Niere.
In unserer Studie werden Patienten verglichen, bei denen 2-4 Wochen und 4-6 Wochen nach der ersten Operation eine perkutane Nephrolithotomie an der kontralateralen Niere durchgeführt wurde.
Anhand präoperativer und postoperativer Daten soll der optimale Zeitpunkt mit geringster Komplikation und höchstem Operationserfolg ermittelt werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Truthahn, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Steinen von 2 cm oder mehr in jeder Niere
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Steinen von 2 cm oder mehr in jeder Niere
Ausschlusskriterien:
- Nierenversagen
- Koagulopathie
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Inszenierte perkutane Nephrolithotomie Gruppe 1
Diejenigen, die sich 2-4 Wochen nach der perkutanen Nephrolithotomie wegen Steinen in der anderen Niere einer perkutanen Nephrolithotomie unterzogen haben
|
Patienten, die sich 2-4 Wochen und 4-6 Wochen nach der perkutanen Nephrolithotomie-Operation einer perkutanen Nephrolithotomie der kontralateralen Niere unterzogen haben
|
|
Inszenierte perkutane Nephrolithotomie Gruppe 2
Diejenigen, die sich 4–6 Wochen nach der perkutanen Nephrolithotomie wegen Steinen in der anderen Niere einer perkutanen Nephrolithotomie unterzogen haben
|
Patienten, die sich 2-4 Wochen und 4-6 Wochen nach der perkutanen Nephrolithotomie-Operation einer perkutanen Nephrolithotomie der kontralateralen Niere unterzogen haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
BMI in kg/m^2
Zeitfenster: 3 Monate
|
BMI in kg/m^2
|
3 Monate
|
|
Rate der intraoperativen Bluttransfusion, Operationszeit (Minute)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Rate der intraoperativen Bluttransfusion, Operationszeit (Minute)
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
mm Größe des Steins,
Zeitfenster: 3 Monate
|
mm Größe des Steins,
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wollin DA, Preminger GM. Percutaneous nephrolithotomy: complications and how to deal with them. Urolithiasis. 2018 Feb;46(1):87-97. doi: 10.1007/s00240-017-1022-x. Epub 2017 Nov 17.
- ElSheemy MS, Ghoneima W, Elmarakbi AA, Al-Kandari AM, Ibrahim H, Shrestha S, Khadgi S. Bilateral Single-session vs Staged Mini-percutaneous Nephrolithotomy for Renal Stones: A Comparative Study. Urology. 2018 Oct;120:62-67. doi: 10.1016/j.urology.2018.07.015. Epub 2018 Jul 20.
- Torricelli FCM, Carvalho RS, Marchini GS, Danilovic A, Vicentini FC, Batagello CA, Srougi M, Nahas WC, Mazzucchi E. Bilateral simultaneous percutaneous nephrolithotomy versus staged approach: a critical analysis of complications and renal function. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Dec;66(12):1696-1701. doi: 10.1590/1806-9282.66.12.1696.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PCNL2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .