Поэтапная двусторонняя чрескожная нефролитотомия
20 апреля 2022 г. обновлено: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
Поэтапная двусторонняя чрескожная нефролитотомия: когда оперировать контралатеральную почку?
Определить оптимальное время между первой и второй операциями у больных с двусторонними камнями почек и плановой чрескожной нефролитотомией контралатеральной почки.
Будут сравнивать пациентов, перенесших чрескожную нефролитотомию контралатеральной почки через 2-4 недели и через 4-6 недель после первой операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — определить оптимальное время между первой и второй операциями у больных с двусторонними камнями почек и плановой чрескожной нефролитотомией контралатеральной почки.
В нашем исследовании будут сравниваться пациенты, перенесшие чрескожную нефролитотомию контралатеральной почки через 2-4 недели и через 4-6 недель после первой операции.
Ориентируясь на предоперационные и послеоперационные данные, он направлен на определение оптимального времени с наименьшими осложнениями и наивысшим операционным успехом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Турция, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с камнями размером 2 см и более в каждой почке
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с камнями размером 2 см и более в каждой почке
Критерий исключения:
- Почечная недостаточность
- Коагулопатия
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Этапная чрескожная нефролитотомия 1 группа
Пациенты, перенесшие чрескожную нефролитотомию через 2-4 недели после чрескожной нефролитотомии по поводу камней в другой почке.
|
Пациенты, перенесшие чрескожную нефролитотомию контралатеральной почки через 2-4 недели и через 4-6 недель после операции чрескожной нефролитотомии
|
|
Этапная чрескожная нефролитотомия 2 группа
Пациенты, перенесшие чрескожную нефролитотомию через 4-6 недель после чрескожной нефролитотомии по поводу камней в другой почке.
|
Пациенты, перенесшие чрескожную нефролитотомию контралатеральной почки через 2-4 недели и через 4-6 недель после операции чрескожной нефролитотомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИМТ в кг/м^2
Временное ограничение: 3 месяца
|
ИМТ в кг/м^2
|
3 месяца
|
|
скорость интраоперационного переливания крови, время операции (минуты)
Временное ограничение: 3 месяца
|
скорость интраоперационного переливания крови, время операции (минуты)
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мм размер камня,
Временное ограничение: 3 месяца
|
мм размер камня,
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wollin DA, Preminger GM. Percutaneous nephrolithotomy: complications and how to deal with them. Urolithiasis. 2018 Feb;46(1):87-97. doi: 10.1007/s00240-017-1022-x. Epub 2017 Nov 17.
- ElSheemy MS, Ghoneima W, Elmarakbi AA, Al-Kandari AM, Ibrahim H, Shrestha S, Khadgi S. Bilateral Single-session vs Staged Mini-percutaneous Nephrolithotomy for Renal Stones: A Comparative Study. Urology. 2018 Oct;120:62-67. doi: 10.1016/j.urology.2018.07.015. Epub 2018 Jul 20.
- Torricelli FCM, Carvalho RS, Marchini GS, Danilovic A, Vicentini FC, Batagello CA, Srougi M, Nahas WC, Mazzucchi E. Bilateral simultaneous percutaneous nephrolithotomy versus staged approach: a critical analysis of complications and renal function. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Dec;66(12):1696-1701. doi: 10.1590/1806-9282.66.12.1696.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PCNL2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .