Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gefaseerde bilaterale percutane nefrolithotomie

20 april 2022 bijgewerkt door: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital

Gefaseerde bilaterale percutane nefrolithotomie: wanneer opereren voor een contralaterale nier?

Het bepalen van de optimale tijd tussen de eerste en tweede operatie bij patiënten met bilaterale nierstenen en geplande percutane nefrolithotomie van de contralaterale nier. Patiënten die percutane nefrolithotomie van de contralaterale nier 2-4 weken en 4-6 weken na de eerste operatie ondergingen, worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is het bepalen van de optimale tijd tussen de eerste en tweede operatie bij patiënten met bilaterale nierstenen en geplande percutane nefrolithotomie van de contralaterale nier. In onze studie worden patiënten vergeleken die percutane nefrolithotomie van de contralaterale nier 2-4 weken en 4-6 weken na de eerste operatie hebben ondergaan. Met behulp van preoperatieve en postoperatieve gegevens wordt ernaar gestreefd de optimale tijd te bepalen met de minste complicaties en het hoogste operationele succes.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Kalkoen, 06230
        • Ankara Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met stenen van 2 cm of meer in elke nier

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met stenen van 2 cm of meer in elke nier

Uitsluitingscriteria:

  • Nierfalen
  • Coagulopathie
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gefaseerde percutane nefrolithotomie groep 1
Degenen die percutane nefrolithotomie ondergingen 2-4 weken na percutane nefrolithotomie voor stenen in de andere nier
Procedure: Patiënten die percutane nefrolithotomie hebben ondergaan
Patiënten die percutane nefrolithotomie van de contralaterale nier hebben ondergaan 2-4 weken en 4-6 weken na de percutane nefrolithotomie-operatie
Gefaseerde percutane nefrolithotomie groep 2
Degenen die percutane nefrolithotomie ondergingen 4-6 weken na percutane nefrolithotomie voor stenen in de andere nier
Procedure: Patiënten die percutane nefrolithotomie hebben ondergaan
Patiënten die percutane nefrolithotomie van de contralaterale nier hebben ondergaan 2-4 weken en 4-6 weken na de percutane nefrolithotomie-operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI in kg/m^2
Tijdsspanne: 3 maanden
BMI in kg/m^2
3 maanden
tarieven van intraoperatieve bloedtransfusie, operatietijd (minuut)
Tijdsspanne: 3 maanden
tarieven van intraoperatieve bloedtransfusie, operatietijd (minuut)
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mm grootte van de steen,
Tijdsspanne: 3 maanden
mm grootte van de steen,
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PCNL2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren