Nefrolitotomia percutanea bilaterale a stadi
20 aprile 2022 aggiornato da: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
Nefrolitotomia percutanea bilaterale a stadi: quando operare per un rene controlaterale?
Determinare il tempo ottimale tra la prima e la seconda operazione in pazienti con calcoli renali bilaterali e nefrolitotomia percutanea programmata per il rene controlaterale.
Saranno confrontati i pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea al rene controlaterale 2-4 settimane e 4-6 settimane dopo il primo intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è determinare il tempo ottimale tra il primo e il secondo intervento in pazienti con calcoli renali bilaterali e nefrolitotomia percutanea programmata per il rene controlaterale.
Nel nostro studio verranno confrontati pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea al rene controlaterale 2-4 settimane e 4-6 settimane dopo il primo intervento.
Con la guida dei dati preoperatori e postoperatori, si mira a determinare il momento ottimale con la minima complicazione e il massimo successo operativo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Altindag
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Ankara, Altindag, Tacchino, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con calcoli di 2 cm o più in ciascun rene
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con calcoli di 2 cm o più in ciascun rene
Criteri di esclusione:
- Insufficienza renale
- Coagulopatia
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nefrolitotomia percutanea a stadi gruppo 1
Coloro che sono stati sottoposti a nefrolitotomia percutanea 2-4 settimane dopo nefrolitotomia percutanea per calcoli nell'altro rene
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Pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea al rene controlaterale 2-4 settimane e 4-6 settimane dopo l'operazione di nefrolitotomia percutanea
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Nefrolitotomia percutanea a stadi gruppo 2
Coloro che sono stati sottoposti a nefrolitotomia percutanea 4-6 settimane dopo nefrolitotomia percutanea per calcoli nell'altro rene
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Pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea al rene controlaterale 2-4 settimane e 4-6 settimane dopo l'operazione di nefrolitotomia percutanea
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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BMI in kg/m^2
Lasso di tempo: 3 mesi
|
BMI in kg/m^2
|
3 mesi
|
|
tassi di trasfusione di sangue intraoperatoria, tempo di operazione (minuti)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
tassi di trasfusione di sangue intraoperatoria, tempo di operazione (minuti)
|
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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mm dimensione della pietra,
Lasso di tempo: 3 mesi
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mm dimensione della pietra,
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wollin DA, Preminger GM. Percutaneous nephrolithotomy: complications and how to deal with them. Urolithiasis. 2018 Feb;46(1):87-97. doi: 10.1007/s00240-017-1022-x. Epub 2017 Nov 17.
- ElSheemy MS, Ghoneima W, Elmarakbi AA, Al-Kandari AM, Ibrahim H, Shrestha S, Khadgi S. Bilateral Single-session vs Staged Mini-percutaneous Nephrolithotomy for Renal Stones: A Comparative Study. Urology. 2018 Oct;120:62-67. doi: 10.1016/j.urology.2018.07.015. Epub 2018 Jul 20.
- Torricelli FCM, Carvalho RS, Marchini GS, Danilovic A, Vicentini FC, Batagello CA, Srougi M, Nahas WC, Mazzucchi E. Bilateral simultaneous percutaneous nephrolithotomy versus staged approach: a critical analysis of complications and renal function. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Dec;66(12):1696-1701. doi: 10.1590/1806-9282.66.12.1696.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCNL2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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