OCTによるゾタロリムス溶出ステント過拡張の有効性と安全性 (ONYSOVER)

現在、保護されていない左主幹 (LM) または非 LM 分岐の大部分に対する経皮的冠動脈インターベンションには、シングル ステント留置 (「暫定ステント留置術」とも呼ばれる) が推奨される手法です。 暫定的なステント留置中に、近位の主血管 (MV) の位置異常を修正し、および/または遠位セルへの適切なワイヤ再交差のために側枝 (SB) 口ストラット開口部を最適化することが証明された近位最適化技術 (POT) が重要である可能性があります。主要な近位および遠位の参照血管サイズの不一致の設定では、改善された長期的な臨床転帰を保証する可能性があります (LM 分岐またはびまん性先細りの長い病変でよく見られるように)。

最近、虚血性心疾患 (IHD) 患者の PCI では、優れた有効性と安全性から、BMS よりも第 2 世代の薬剤溶出性ステント (DES) 移植が推奨されています。 ただし、LM または非 LM 分岐病変、びまん性先細りの長い病変、および拡張性または動脈瘤性冠動脈など、近位および遠位の参照血管サイズの不一致を伴う病変に対する DES による経皮的冠動脈インターベンション (PCI) は、ステントのために困難です。最適化は、専門家のコンセンサスが、POT のためにステントの過拡張を必要とする遠位参照直径によってステント直径を選択することを推奨しているためです。

OCT は、基準血管径と病変の長さを PCI 前に正確に測定できるユーティリティであり、適切なステントの選択と介入前後の戦略によるステントの最適化に役立ちます。 また、OCT は、PCI 後の IVUS よりも、ステントの位置異常、縁の解剖、および組織の脱出を検出する感度が高いことを示しました。 したがって、OCT ガイド付き PCI は、深さの浸透と血栓による減衰画像の潜在的な制限にもかかわらず、冠動脈が拡張した患者の DES 移植を最適化するのに役立ちます。

ゾタロリムス溶出ステント (Resolute Onyx, Medtronic, Santa Rosa, CA, USA) は、X 線透視性を改善したステントの需要に応えて開発されました。 これは、前任者と同じゾタロリムス溶出耐久性ポリマー コーティングで覆われた、新しい細いストラット コンポジット ワイヤ ステント プラットフォームを備えています。 金属製のステント プラットフォームは、ストラットを放射線不透過性にする高密度のプラチナ イリジウム コアから作られた複合ワイヤと、コバルト クロム合金の外層で構成されています。 高密度のコアにより、ストラットの厚さを減らすこともできます。これは、ステント血栓症のリスクの減少に関連している可能性があります。

Resolute Onyx は、イージー クラウン プラットフォーム (2.00-2.5 mm、6.5 クラウン; 2.75-3.0 mm、8.5 クラウン。 3.5-4.0 mm、9.5 クラウン。 4.5-5.0 んん; 10.5クラウン）。 ただし、in vivo および in vitro での Resolute Onyx の過剰膨張に関するデータは限られているため、DES の過剰膨張の安全性と有効性は依然として懸念されています。

この研究は、ストラットの検出を可能にする高解像度 (10 μm) の画像を提供することで、POT のためにステントの過剰拡張を必要とする近位基準血管と遠位基準血管との間の不一致を伴う病変に対する Resolute Onyx 過拡張の安全性と有効性を評価することを目的としています。骨折、位置異常。