Wirksamkeit und Sicherheit der Zotarolimus-freisetzenden Stentüberdehnung mit OCT (ONYSOVER)

Die Implantation eines einzelnen Stents (auch als "provisorisches Stenting" bezeichnet) ist derzeit die bevorzugte Technik für perkutane Koronarinterventionen an den meisten ungeschützten linken Haupt- (LM) oder nicht-LM-Bifurkationen. Während der provisorischen Stentimplantation kann die proximale Optimierungstechnik (POT) entscheidend sein, die nachweislich sowohl die Fehlstellung des proximalen Hauptgefäßes (MV) korrigiert und/oder die Öffnung der Ostiumstrebe des Seitenasts (SB) für eine ordnungsgemäße Wiederkreuzung des Drahtes in die distale Zelle optimiert Schritt und kann verbesserte langfristige klinische Ergebnisse bei einer größeren Fehlanpassung der proximalen und distalen Referenzgefäßgröße rechtfertigen (wie häufig bei einer LM-Bifurkation oder einer diffusen sich verjüngenden langen Läsion).

Vor kurzem wurde die Implantation eines medikamentenfreisetzenden Stents (DES) der zweiten Generation gegenüber BMS für PCI bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit (IHD) aufgrund der überlegenen Wirksamkeit und Sicherheit empfohlen. Allerdings ist die perkutane Koronarintervention (PCI) mit DES für Läsionen mit der Diskrepanz der proximalen und distalen Referenzgefäßgröße, wie z. B. LM- oder Nicht-LM-Bifurkationsläsion, diffuse konische lange Läsion und ektatische oder aneurysmatische Koronararterie, aufgrund des Stents eine Herausforderung Optimierung, da der Expertenkonsens empfiehlt, dass der Stentdurchmesser nach dem distalen Referenzdurchmesser ausgewählt wird, der eine Stentüberdehnung für POT erfordert.

OCT ist ein Dienstprogramm, das den Referenzgefäßdurchmesser und die Läsionslänge vor der PCI genau messen kann, was für die Stentoptimierung durch eine geeignete Stentauswahl und prä- und postinterventionelle Strategien nützlich ist. OCT zeigte auch eine höhere Sensitivität bei der Erkennung von Stent-Fehllagen, Randdissektion und Gewebeprolaps als IVUS nach PCI. Daher kann die OCT-geführte PCI hilfreich sein, um die DES-Implantation bei Patienten mit dilatierten Koronararterien trotz der potenziellen Einschränkung der Tiefenpenetration und der Dämpfungsbilder durch Thrombus zu optimieren.

Der Zotarolimus-freisetzende Stent (Resolute Onyx, Medtronic, Santa Rosa, CA, USA) wurde als Reaktion auf die Nachfrage nach Stents mit verbesserter röntgenologischer Sichtbarkeit entwickelt. Er verfügt über eine neuartige Stentplattform aus Verbunddraht mit dünnen Streben, die mit der gleichen Zotarolimus-freisetzenden dauerhaften Polymerbeschichtung wie seine Vorgänger bedeckt ist. Die metallische Stentplattform besteht aus einem Verbunddraht aus einem dichten Platin-Iridium-Kern, der die Streben röntgendicht macht, und einer äußeren Schicht aus einer Kobalt-Chrom-Legierung. Der dichte Kern ermöglicht auch eine reduzierte Strebendicke, was mit einem verringerten Risiko einer Stentthrombose einhergehen könnte.

Resolute Onyx wurde für den maximalen Stent-Innendurchmesser von der Easy Crowns-Plattform gekennzeichnet (2,00-2,5 mm, 6,5 Kronen; 2,75-3,0 mm, 8,5 Kronen; 3,5-4,0 mm, 9,5 Kronen; 4,5-5,0 Millimeter; 10,5 Kronen). Die Sicherheit und Wirksamkeit der DES-Überexpansion ist jedoch nach wie vor bedenklich, da zur Sicherheit und Wirksamkeit der Resolute Onyx-Überexpansion in vivo und in vitro nur begrenzte Daten vorliegen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit der Resolute Onyx-Überdehnung für Läsionen mit der Diskrepanz zwischen proximalen und distalen Referenzgefäßen zu bewerten, die eine Stent-Überdehnung für POT benötigen, bewertet durch OCT, wobei eine hochauflösende (10 µm) Bildgebung bereitgestellt wird, die die Erkennung von Struts ermöglicht Fraktur, Fehlstellung.