Эффективность и безопасность чрезмерного расширения стента, выделяющего зотаролимус, с помощью ОКТ (ONYSOVER)

Имплантация одиночного стента (также называемая «временным стентированием») в настоящее время является предпочтительной техникой для чрескожных коронарных вмешательств на большинстве незащищенных левых главных (LM) или не-LM бифуркаций. Во время временного стентирования метод проксимальной оптимизации (POT), который, как было доказано, корректирует как смещение проксимального основного сосуда (MV), так и/или оптимизирует отверстие распорки устья боковой ветви (SB) для надлежащего повторного пересечения проволоки в дистальную ячейку, может иметь решающее значение. шаг и может гарантировать улучшение отдаленных клинических исходов в условиях несоответствия размеров основных проксимальных и дистальных эталонных сосудов (как часто при бифуркации LM или диффузном конусообразном длинном поражении).

В последнее время имплантация стента с лекарственным покрытием (СЛП) второго поколения рекомендуется вместо СГМ для ЧКВ у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) из-за более высокой эффективности и безопасности. Тем не менее, чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) с DES при поражении с несоответствием размеров проксимального и дистального эталонных сосудов, таких как бифуркационное поражение LM или не LM, диффузное сужающееся длинное поражение и эктатическая или аневризматическая коронарная артерия, затруднено из-за стента. оптимизация, поскольку консенсус экспертов рекомендует выбирать диаметр стента по дистальному эталонному диаметру, что требует чрезмерного расширения стента для ПОТ.

ОКТ — это утилита, которая может точно измерить диаметр эталонного сосуда и длину поражения до ЧКВ, что полезно для оптимизации стента путем выбора подходящего стента и стратегий до и после вмешательства. ОКТ также продемонстрировала более высокую чувствительность для выявления неправильного расположения стента, краевого расслоения и пролапса ткани, чем ВСУЗИ после ЧКВ. Таким образом, ЧКВ под контролем ОКТ может быть полезным для оптимизации имплантации СЛП у пациентов с расширенными коронарными артериями, несмотря на потенциальное ограничение глубины проникновения и ослабления изображения тромбом.

Стент с покрытием из зотаролимуса (Resolute Onyx, Medtronic, Санта-Роза, Калифорния, США) был разработан в ответ на потребность в стентах с улучшенной радиографической видимостью. Он имеет новую платформу композитного проволочного стента с тонкими распорками, которая покрыта тем же прочным полимерным покрытием, выделяющим зотаролимус, что и его предшественники. Металлическая платформа стента состоит из композитной проволоки, изготовленной из плотного платино-иридиевого сердечника, что делает стойки рентгеноконтрастными, и наружного слоя из кобальт-хромового сплава. Плотный сердечник также позволяет уменьшить толщину распорки, что может быть связано с уменьшением риска тромбоза стента.

Resolute Onyx имеет маркировку максимального внутреннего диаметра стента на платформе Easy Crowns (2,00–2,5 мм, 6,5 коронок; 2,75–3,0 мм). мм, 8,5 крон; 3,5-4,0 мм, 9,5 крон; 4,5-5,0 мм; 10,5 крон). Тем не менее, безопасность и эффективность сверхрасширения DES по-прежнему вызывают сомнения, поскольку данные о безопасности и эффективности относительно сверхрасширения Resolute Onyx in vivo и in vitro ограничены.

Это исследование направлено на оценку безопасности и эффективности чрезмерного расширения Resolute Onyx при поражении с несоответствием между проксимальным и дистальным эталонным сосудом, которое требует чрезмерного расширения стента для ПОТ, оцениваемого с помощью ОКТ, обеспечивающей визуализацию с высоким разрешением (10 мкм), которая позволяет обнаруживать распорку. перелом, малаппозиция.