Effekt og sikkerhed af Zotarolimus-eluerende stentoverekspansion med OCT (ONYSOVER)

Enkelt stentimplantation (også kaldet "provisorisk stenting") er i øjeblikket den foretrukne teknik til perkutane koronare indgreb på størstedelen af ​​ubeskyttede venstre hoved (LM) eller ikke-LM bifurkationer. Under foreløbig stenting kunne proksimal optimeringsteknik (POT), som viste sig at korrigere både den proksimale hovedkar (MV) malapposition og/eller optimere sidegrenens (SB) ostium strut åbning til korrekt trådgenkrydsning ind i den distale celle, være afgørende trin og kan berettige forbedrede langsigtede kliniske resultater i forbindelse med større proksimal og distal referencekarstørrelsesmismatch (som ofte ved LM-bifurkation eller diffus tilspidset lang læsion).

For nylig anbefales andengenerations lægemiddel-eluerende stent (DES) implantation frem for BMS til PCI hos patienter med iskæmisk hjertesygdom (IHD) på grund af overlegen effektivitet og sikkerhed. Imidlertid er perkutan koronar intervention (PCI) med DES for læsion med uoverensstemmelsen mellem proksimal og distal referencekarstørrelse, såsom LM eller non-LM bifurkationslæsion, diffus tilspidset lang læsion og ektatisk eller aneurysmal kranspulsåre, udfordrende på grund af stent optimering, fordi ekspertkonsensus anbefaler, at stentdiameteren vælges efter distal referencediameter, som kræver stentoverekspansion til POT.

OCT er et værktøj, der nøjagtigt kan måle referencekardiameter og læsionslængde præ-PCI, hvilket er nyttigt til stentoptimering ved et passende stentvalg og præ- og post-interventionelle strategier. OCT viste også højere følsomhed til at detektere stentmalapposition, kantdissektion og prolapseret væv end IVUS post-PCI. OCT-guidet PCI kan således være nyttig til at optimere DES-implantation hos patienter med udvidede kranspulsårer på trods af den potentielle begrænsning af dybdepenetration og dæmpningsbilleder af trombe.

Zotarolimus-eluerende stent (Resolute Onyx, Medtronic, Santa Rosa, CA, USA) blev udviklet som reaktion på efterspørgslen efter stenter med forbedret røntgensynlighed. Den har en ny stentplatform med tynd stiver sammensat tråd, der er dækket af den samme zotarolimus-eluerende holdbare polymerbelægning som sine forgængere. Den metalliske stentplatform består af en komposittråd lavet af en tæt platin-iridium-kerne, som gør stiverne røntgentætte, og et ydre lag af kobolt-krom-legering. Den tætte kerne giver også mulighed for reduceret stivertykkelse, hvilket kan være forbundet med en reduceret risiko for stenttrombose.

Resolute Onyx er blevet mærket for maksimal stents indvendige diameter af easy crowns platform (2,00-2,5 mm, 6,5 kroner; 2,75-3,0 mm, 8,5 kroner; 3,5-4,0 mm, 9,5 kroner; 4,5-5,0 mm; 10,5 kroner). Sikkerhed og effekt af DES-overekspansion er dog stadig bekymret, da sikkerheden for virkningen af ​​der er begrænsede data vedrørende Resolute Onyx-overekspansion in vivo og in vitro.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​Resolute Onyx-overekspansion for læsion med uoverensstemmelsen mellem proksimalt og distalt referencekar, som har behov for stent-overekspansion til POT, vurderet af OCT, hvilket giver højopløsnings- (10 µm) billeddannelse, som muliggør påvisning af strut brud, utilpashed.