Eficácia e segurança da superexpansão do stent eluidor de zotarolimus com OCT (ONYSOVER)

Implante de stent único (também chamado de "stent provisório") é atualmente a técnica preferida para intervenções coronárias percutâneas na maioria das bifurcações não protegidas do tronco principal esquerdo (LM) ou não LM. Durante o implante de stent provisório, a técnica de otimização proximal (POT), que comprovadamente corrige a má aposição proximal do vaso principal (MV) e/ou otimiza a abertura do óstio do ramo lateral (SB) para o recruzamento adequado do fio na célula distal, pode ser crucial passo e pode garantir melhores resultados clínicos de longo prazo no cenário de grande incompatibilidade de tamanho de vaso de referência proximal e distal (como frequentemente na bifurcação LM ou lesão longa cônica difusa).

Recentemente, a implantação de stents farmacológicos (DES) de segunda geração é recomendada em vez de BMS para ICP em pacientes com doença cardíaca isquêmica (DIC) devido à eficácia e segurança superiores. No entanto, a intervenção coronária percutânea (ICP) com SF para lesões com discrepância do tamanho do vaso de referência proximal e distal, como lesão de bifurcação LM ou não LM, lesão longa cônica difusa e artéria coronária ectásica ou aneurismática, é desafiadora devido ao stent otimização porque o consenso de especialistas recomenda que o diâmetro do stent seja selecionado pelo diâmetro de referência distal, que requer expansão excessiva do stent para POT.

A OCT é um utilitário que pode medir com precisão o diâmetro do vaso de referência e o comprimento da lesão pré-ICP, o que é útil para a otimização do stent por uma seleção de stent adequada e estratégias pré e pós-intervenção. OCT também demonstrou maior sensibilidade para detectar má aposição de stent, dissecção de borda e prolapso de tecido do que IVUS pós-ICP. Assim, a ICP guiada por OCT pode ser útil para otimizar o implante de DES em pacientes com artérias coronárias dilatadas, apesar da potencial limitação da penetração profunda e imagens de atenuação por trombos.

O stent eluidor de zotarolimus (Resolute Onyx, Medtronic, Santa Rosa, CA, EUA) foi desenvolvido em resposta à demanda por stents com melhor visibilidade radiográfica. Ele tem uma nova plataforma de stent de fio composto de suporte fino que é coberta com o mesmo revestimento de polímero durável com eluição de zotarolimus de seus antecessores. A plataforma metálica do stent consiste em um fio composto feito de um núcleo denso de platina-irídio, que torna as hastes radiopacas, e uma camada externa de liga de cromo-cobalto. O núcleo denso também permite espessura reduzida do suporte, o que pode estar associado a um menor risco de trombose do stent.

O Resolute Onyx foi rotulado para o diâmetro interno máximo do stent pela plataforma de coroas fáceis (2,00-2,5 mm, 6,5 coroas; 2,75-3,0 mm, 8,5 coroas; 3,5-4,0 mm, 9,5 coroas; 4,5-5,0 milímetros; 10,5 coroas). No entanto, a segurança e a eficácia da superexpansão do DES ainda são motivo de preocupação, pois há dados limitados sobre a superexpansão do Resolute Onyx in vivo e in vitro.

Este estudo tem como objetivo avaliar a segurança e eficácia da superexpansão do Resolute Onyx para lesões com discrepância entre os vasos de referência proximal e distal que precisam de superexpansão do stent para POT, avaliada por OCT, fornecendo imagens de alta resolução (10 µm) que permitem a detecção de strut fratura, má aposição.