Efficacité et innocuité de la surexpansion du stent à élution de zotarolimus avec l'OCT (ONYSOVER)

L'implantation d'un seul stent (également appelé « stenting provisoire ») est actuellement la technique préférée pour les interventions coronariennes percutanées sur la majorité des bifurcations principales gauches (ML) ou non LM non protégées. Au cours de la mise en place d'un stent provisoire, la technique d'optimisation proximale (POT), qui s'est avérée corriger à la fois la malapposition proximale du vaisseau principal (MV) et/ou optimiser l'ouverture de l'entretoise de l'ostium de la branche latérale (SB) pour un re-croisement correct du fil dans la cellule distale, pourrait être cruciale étape et peut justifier de meilleurs résultats cliniques à long terme dans le cadre d'une inadéquation majeure de la taille des vaisseaux de référence proximaux et distaux (comme souvent dans la bifurcation LM ou la lésion longue conique diffuse).

Récemment, l'implantation d'un stent à élution médicamenteuse (DES) de deuxième génération est recommandée par rapport au BMS pour l'ICP chez les patients atteints de cardiopathie ischémique (IHD) en raison de son efficacité et de sa sécurité supérieures. Cependant, l'intervention coronarienne percutanée (ICP) avec DES pour une lésion présentant une différence de taille de vaisseau de référence proximale et distale, telle qu'une lésion de bifurcation LM ou non LM, une lésion longue conique diffuse et une artère coronaire ectatique ou anévrismale, est difficile en raison du stent optimisation parce que le consensus des experts recommande que le diamètre du stent soit sélectionné par le diamètre de référence distal, qui nécessite une surexpansion du stent pour le POT.

L'OCT est un utilitaire qui peut mesurer avec précision le diamètre du vaisseau de référence et la longueur de la lésion avant l'ICP, ce qui est utile pour l'optimisation du stent par une sélection de stent appropriée et des stratégies pré- et post-interventionnelles. L'OCT a également démontré une plus grande sensibilité pour détecter la malapposition du stent, la dissection des bords et le prolapsus tissulaire que l'IVUS post-PCI. Ainsi, l'ICP guidée par l'OCT peut être utile pour optimiser l'implantation du DES chez les patients présentant des artères coronaires dilatées malgré la limitation potentielle de la pénétration en profondeur et des images d'atténuation par le thrombus.

Le stent à élution de zotarolimus (Resolute Onyx, Medtronic, Santa Rosa, Californie, États-Unis) a été développé en réponse à la demande de stents à visibilité radiographique améliorée. Il possède une nouvelle plate-forme d'endoprothèse en fil composite à entretoise mince qui est recouverte du même revêtement polymère durable à élution de zotarolimus que ses prédécesseurs. La plate-forme de stent métallique se compose d'un fil composite constitué d'un noyau dense en platine-iridium, qui rend les entretoises radio-opaques, et d'une couche externe d'alliage cobalt-chrome. Le noyau dense permet également de réduire l'épaisseur de l'entretoise, ce qui pourrait être associé à un risque réduit de thrombose de l'endoprothèse.

Resolute Onyx a été étiqueté pour un diamètre intérieur de stent maximal par une plate-forme de couronnes facile (2,00-2,5 mm, 6,5 couronnes ; 2,75-3,0 mm, 8,5 couronnes ; 3.5-4.0 mm, 9,5 couronnes ; 4.5-5.0 millimètre ; 10,5 couronnes). Cependant, la sécurité et l'efficacité de la surexpansion du DES sont toujours préoccupantes, car il existe des données limitées concernant la surexpansion de Resolute Onyx in vivo et in vitro.

Cette étude vise à évaluer l'innocuité et l'efficacité de la surexpansion de Resolute Onyx pour les lésions avec l'écart entre le vaisseau de référence proximal et distal qui nécessite une surexpansion du stent pour le POT, évalué par OCT, fournissant une imagerie à haute résolution (10 µm) qui permet la détection de la jambe de force fracture, malapposition.