Efficacia e sicurezza della sovraespansione dello stent a rilascio di Zotarolimus con OCT (ONYSOVER)

L'impianto di un singolo stent (chiamato anche "stenting provvisorio") è attualmente la tecnica preferita per gli interventi coronarici percutanei sulla maggior parte delle biforcazioni principali sinistra (LM) o non-LM non protette. Durante lo stenting provvisorio, la tecnica di ottimizzazione prossimale (POT), dimostrata per correggere sia la malapposizione del vaso principale prossimale (MV) e/o ottimizzare l'apertura del puntone dell'ostio del ramo laterale (SB) per il corretto riattraversamento del filo nella cellula distale, potrebbe essere cruciale passo e può garantire migliori risultati clinici a lungo termine nel contesto di una maggiore discrepanza tra le dimensioni del vaso di riferimento prossimale e distale (come spesso nella biforcazione del LM o nella lesione lunga conica diffusa).

Recentemente, l'impianto di stent a rilascio di farmaco (DES) di seconda generazione è raccomandato rispetto al BMS per PCI nei pazienti con cardiopatia ischemica (IHD) a causa della superiore efficacia e sicurezza. Tuttavia, l'intervento coronarico percutaneo (PCI) con DES per la lesione con la discrepanza della dimensione del vaso di riferimento prossimale e distale, come lesione della biforcazione LM o non LM, lesione lunga affusolata diffusa e arteria coronaria ectasica o aneurismatica, è impegnativa a causa dello stent ottimizzazione perché il consenso degli esperti raccomanda che il diametro dello stent sia selezionato in base al diametro di riferimento distale, che richiede una sovraespansione dello stent per POT.

OCT è un'utilità in grado di misurare con precisione il diametro del vaso di riferimento e la lunghezza della lesione pre-PCI, utile per l'ottimizzazione dello stent mediante un'adeguata selezione dello stent e strategie pre e post intervento. L'OCT ha anche dimostrato una maggiore sensibilità per rilevare la malapposizione dello stent, la dissezione del bordo e il prolasso del tessuto rispetto all'IVUS post-PCI. Pertanto, il PCI guidato da OCT può essere utile per ottimizzare l'impianto di DES in pazienti con arterie coronarie dilatate nonostante la potenziale limitazione della penetrazione in profondità e delle immagini di attenuazione da parte del trombo.

Lo stent a rilascio di Zotarolimus (Resolute Onyx, Medtronic, Santa Rosa, CA, USA) è stato sviluppato in risposta alla domanda di stent con una migliore visibilità radiografica. Ha una nuova piattaforma di stent in filo composito a puntone sottile che è ricoperta dallo stesso rivestimento polimerico durevole a rilascio di zotarolimus dei suoi predecessori. La piattaforma metallica dello stent è costituita da un filo composito costituito da un denso nucleo di platino-iridio, che rende i montanti radiopachi, e da uno strato esterno di lega di cobalto-cromo. Il nucleo denso consente anche uno spessore ridotto del puntone, che potrebbe essere associato a un ridotto rischio di trombosi dello stent.

Resolute Onyx è stato etichettato per il diametro interno massimo dello stent dalla piattaforma Easy Crowns (2,00-2,5 mm, 6,5 corone; 2,75-3,0 mm, 8,5 corone; 3,5-4,0 mm, 9,5 corone; 4,5-5,0 mm; 10,5 corone). Tuttavia, la sicurezza e l'efficacia della sovraespansione del DES sono ancora preoccupanti poiché la sicurezza dell'efficacia di ci sono dati limitati riguardanti la sovraespansione di Resolute Onyx in vivo e in vitro.

Questo studio mira a valutare la sicurezza e l'efficacia della sovraespansione di Resolute Onyx per la lesione con la discrepanza tra vaso di riferimento prossimale e distale che necessita di sovraespansione dello stent per POT, valutata dall'OCT, fornendo immagini ad alta risoluzione (10 µm) che consentono il rilevamento del puntone frattura, malposizione.