Effekt og sikkerhet av Zotarolimus-eluerende stentoverekspansjon med OCT (ONYSOVER)

Enkeltstentimplantasjon (også kalt "provisorisk stenting") er for tiden den foretrukne teknikken for perkutane koronare intervensjoner på de fleste ubeskyttede venstre hoved (LM) eller ikke-LM bifurkasjoner. Under foreløpig stenting, kan proksimal optimeringsteknikk (POT), som viste seg å korrigere både den proksimale hovedkarets (MV) malapposisjon og/eller optimalisere sidegrenens (SB) ostiumstagåpning for riktig trådkryssing inn i den distale cellen, være avgjørende trinn og kan garantere forbedrede langsiktige kliniske resultater i innstillingen av større proksimal og distal referansekarstørrelsesmismatch (som ofte ved LM-bifurkasjon eller diffus konisk lang lesjon).

Nylig er andregenerasjons medikament-eluerende stent (DES) implantasjon anbefalt fremfor BMS for PCI hos pasienter med iskemisk hjertesykdom (IHD) på grunn av overlegen effektivitet og sikkerhet. Imidlertid er perkutan koronar intervensjon (PCI) med DES for lesjon med uoverensstemmelse mellom proksimal og distal referansekarstørrelse, slik som LM eller ikke-LM bifurkasjonslesjon, diffus konisk lang lesjon og ektatisk eller aneurysmal koronararterie, utfordrende på grunn av stent optimering fordi ekspertkonsensus anbefaler at stentdiameter velges etter distal referansediameter, som trenger stentoverekspansjon for POT.

OCT er et verktøy som nøyaktig kan måle referansekardiameter og lesjonslengde pre-PCI, noe som er nyttig for stentoptimalisering ved et passende stentvalg og pre- og postintervensjonsstrategier. OCT viste også høyere følsomhet for å oppdage stentfeil, kantdisseksjon og prolapsert vev enn IVUS post-PCI. Dermed kan OCT-veiledet PCI være nyttig for å optimalisere DES-implantasjon hos pasienter med utvidede koronararterier til tross for potensiell begrensning av dybdepenetrasjon og dempningsbilder av trombe.

Zotarolimus-eluerende stent (Resolute Onyx, Medtronic, Santa Rosa, CA, USA) ble utviklet som svar på etterspørselen etter stenter med forbedret radiografisk synlighet. Den har en ny stentplattform med tynn stagkompositt som er dekket med det samme zotarolimus-eluerende slitesterke polymerbelegget som sine forgjengere. Den metalliske stentplattformen består av en sammensatt tråd laget av en tett platina-iridium-kjerne, som gjør stiverne røntgentette, og et ytre lag av kobolt-kromlegering. Den tette kjernen tillater også redusert stagtykkelse, noe som kan være assosiert med redusert risiko for stenttrombose.

Resolute Onyx har blitt merket for maksimal innvendig stentdiameter av easy crowns-plattformen (2,00-2,5 mm, 6,5 kroner; 2,75-3,0 mm, 8,5 kroner; 3,5-4,0 mm, 9,5 kroner; 4,5-5,0 mm; 10,5 kroner). Sikkerhet og effekt av DES-overekspansjon er imidlertid fortsatt bekymret, da sikkerhet for effekt av det er begrensede data angående Resolute Onyx-overekspansjon in vivo og in vitro.

Denne studien tar sikte på å evaluere sikkerheten og effekten av Resolute Onyx-overekspansjon for lesjon med avviket mellom proksimalt og distalt referansekar som trenger stentoverekspansjon for POT, vurdert av OCT, og gir høyoppløselig (10 µm) avbildning som muliggjør deteksjon av stag. brudd, feilstilling.