Eficacia y seguridad de la sobreexpansión del stent liberador de zotarolimus con OCT (ONYSOVER)

El implante de stent único (también llamado "stent provisional") es actualmente la técnica preferida para las intervenciones coronarias percutáneas en la mayoría de las bifurcaciones principales izquierdas (LM) o no LM desprotegidas. Durante la colocación de stents provisionales, la técnica de optimización proximal (POT), que demostró que corrige la mala aposición del vaso principal proximal (MV) y/o optimiza la apertura del puntal del ostium de la rama lateral (SB) para que el cable vuelva a cruzar correctamente en la celda distal, podría ser crucial paso y puede garantizar mejores resultados clínicos a largo plazo en el contexto de un gran desajuste del tamaño de los vasos de referencia proximales y distales (como a menudo en la bifurcación de LM o lesión difusa cónica larga).

Recientemente, se recomienda la implantación de stents liberadores de fármacos (DES) de segunda generación sobre BMS para PCI en pacientes con cardiopatía isquémica (IHD) debido a su eficacia y seguridad superiores. Sin embargo, la intervención coronaria percutánea (ICP) con DES para lesiones con discrepancias en el tamaño del vaso de referencia proximal y distal, como lesión en bifurcación LM o no LM, lesión larga cónica difusa y arteria coronaria ectásica o aneurismática, es un desafío debido a la stent. optimización porque el consenso de expertos recomienda que el diámetro del stent se seleccione por el diámetro de referencia distal, que necesita sobreexpansión del stent para POT.

OCT es una utilidad que puede medir con precisión el diámetro del vaso de referencia y la longitud de la lesión antes de la ICP, lo que es útil para la optimización del stent mediante una selección adecuada del stent y estrategias previas y posteriores a la intervención. La OCT también demostró una mayor sensibilidad para detectar la mala aposición del stent, la disección de los bordes y el prolapso de tejido que la IVUS posterior a la ICP. Por lo tanto, la PCI guiada por OCT puede ser útil para optimizar la implantación de SLF en pacientes con arterias coronarias dilatadas a pesar de la posible limitación de la profundidad de penetración y la atenuación de las imágenes por trombo.

El stent liberador de zotarolimus (Resolute Onyx, Medtronic, Santa Rosa, CA, EE. UU.) se desarrolló en respuesta a la demanda de stents con visibilidad radiográfica mejorada. Tiene una novedosa plataforma de stent de alambre compuesto de puntal delgado que está cubierta con el mismo recubrimiento duradero de polímero liberador de zotarolimus que sus predecesores. La plataforma del stent metálico consta de un alambre compuesto hecho de un núcleo denso de platino e iridio, que hace que los puntales sean radiopacos, y una capa exterior de aleación de cobalto y cromo. El núcleo denso también permite reducir el grosor del puntal, lo que podría estar asociado con un menor riesgo de trombosis del stent.

Resolute Onyx ha sido etiquetado para el diámetro interior máximo del stent por la plataforma de coronas fáciles (2,00-2,5 mm, 6,5 coronas; 2,75-3,0 mm, 8,5 coronas; 3.5-4.0 mm, 9,5 coronas; 4.5-5.0 milímetro; 10,5 coronas). Sin embargo, la seguridad y la eficacia de la sobreexpansión de DES siguen siendo motivo de preocupación, ya que existen datos limitados sobre la sobreexpansión de Resolute Onyx in vivo e in vitro.

Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de la sobreexpansión de Resolute Onyx para lesiones con discrepancia entre el vaso de referencia proximal y distal que necesitan sobreexpansión del stent para POT, evaluadas por OCT, proporcionando imágenes de alta resolución (10 µm) que permiten la detección de strut fractura, mala aposición.