Werkzaamheid en veiligheid van zotarolimus-eluting stent overexpansie met OCT (ONYSOVER)

Implantatie van een enkelvoudige stent (ook wel "voorlopige stenting" genoemd) is momenteel de geprefereerde techniek voor percutane coronaire interventies op de meeste onbeschermde linker hoofd (LM) of niet-LM bifurcaties. Tijdens voorlopige stenting kan de proximale optimalisatietechniek (POT), die zowel de proximale hoofdvat (MV) malappositie corrigeert als/of de opening van de zijtak (SB) ostiumstut-opening voor een juiste herkruising van de draad in de distale cel, cruciaal kan zijn stap en kan verbeterde klinische resultaten op de lange termijn rechtvaardigen in de setting van een grote discrepantie tussen proximale en distale referentievatgrootte (zoals vaak bij LM-bifurcatie of diffuse taps toelopende lange laesie).

Onlangs wordt implantatie van een tweede generatie drug-eluting stent (DES) aanbevolen boven BMS voor PCI bij patiënten met ischemische hartziekte (IHD) vanwege superieure werkzaamheid en veiligheid. Percutane coronaire interventie (PCI) met DES voor laesie met de discrepantie van proximale en distale referentievatgrootte, zoals LM of niet-LM bifurcatie laesie, diffuse taps toelopende lange laesie en ectatische of aneurysmale kransslagader, is echter een uitdaging vanwege de stent optimalisatie omdat de consensus van deskundigen aanbeveelt dat de stentdiameter wordt geselecteerd op basis van de distale referentiediameter, waarvoor overexpansie van de stent nodig is voor POT.

OCT is een hulpprogramma dat de diameter van het referentievat en de lengte van de laesie pre-PCI nauwkeurig kan meten, wat nuttig is voor stentoptimalisatie door een geschikte stentselectie en pre- en post-interventionele strategieën. OCT toonde ook een hogere gevoeligheid voor het detecteren van stentmalappositie, randdissectie en weefselverzakking dan IVUS post-PCI. OCT-geleide PCI kan dus nuttig zijn om DES-implantatie te optimaliseren bij patiënten met verwijde kransslagaders, ondanks de mogelijke beperking van dieptepenetratie en verzwakkingsbeelden door trombus.

Zotarolimus-eluting stent (Resolute Onyx, Medtronic, Santa Rosa, CA, VS) werd ontwikkeld als antwoord op de vraag naar stents met verbeterde radiografische zichtbaarheid. Het heeft een nieuw stentplatform van dunne stutcomposietdraad dat is bedekt met dezelfde zotarolimus-afgevende duurzame polymeercoating als zijn voorgangers. Het metalen stentplatform bestaat uit een composietdraad gemaakt van een dichte platina-iridium kern, waardoor de stutten radiopaak zijn, en een buitenlaag van een kobalt-chroomlegering. De dichte kern zorgt ook voor een kleinere stutdikte, wat in verband kan worden gebracht met een verminderd risico op stenttrombose.

Resolute Onyx is gelabeld voor maximale binnendiameter van de stent door het easy crowns-platform (2,00-2,5 mm, 6,5 kronen; 2,75-3,0 mm, 8,5 kronen; 3,5-4,0 mm, 9,5 kronen; 4,5-5,0 mm; 10,5 kronen). De veiligheid en werkzaamheid van overexpansie van DES is echter nog steeds een punt van zorg, aangezien er beperkte gegevens zijn over overexpansie van Resolute Onyx in vivo en in vitro.

Deze studie heeft tot doel de veiligheid en werkzaamheid te evalueren van Resolute Onyx overexpansie voor laesie met de discrepantie tussen proximale en distale referentiebloedvaten die overexpansie van de stent nodig hebben voor POT, beoordeeld door OCT, met een hoge resolutie (10 µm) beeldvorming die de detectie van strut mogelijk maakt breuk, malappositie.