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新たに診断された 2 型糖尿病 - オンライン教育

2022年4月21日 更新者:Nurten Terkes、Mehmet Akif Ersoy University

新たに2型糖尿病と診断された人に与えられたオンライン教育が代謝制御、セルフケア、ヘルスリテラシーに及ぼす影響

新たに2型糖尿病と診断された個人に施されたオンライン教育が代謝制御、セルフケア、ヘルスリテラシーに及ぼす影響を判定する。 ランダム化比較試験。 この研究は、大学病院の内分泌総合診療所で新たに糖尿病と診断された患者95人を対象に実施されました。 データの評価には、個人情報フォーム、糖尿病セルフケア活動スケール、ヘルス リテラシー スケールが使用されました。 データの分析には SPSS 21 プログラムが使用され、p<0.05 レベルが有意であるとみなされました。

調査の概要

詳細な説明

参加者はランダムに両方のグループ(介入群と対照群)に分けられました。 ランダム化比較試験の実施には、試験報告の統合基準 - CONSORT 2010 - ガイドラインが使用されました。 サンプル サイズは、G*POWER ソフトウェア ツールを使用して、検出力 80% と信頼区間 95% に基づいて推定されました。 測定値の平均の差を求めるには、各グループの最低 45 人が必要でした (サンプル損失の確率については 10% 以上が計算されます)。 データ収集日の間に、248 人の患者に連絡があり、この研究への参加を勧誘されました。 78 人の患者は参加基準を満たさず、70 人の患者は参加を拒否した。 合計 100 人の適格な患者がランダム化されました。 50 人が介入グループに割り当てられ、50 人が対照グループに割り当てられました。 目標数に達した後、データ収集フォームに記入されました。 その後、参加者はコンピューター プログラムで制御グループと介入グループに無作為に割り付けられました。 ランダム化が行われるまで、個人がどのグループに属するかは不明でした。 目標数に達した後、ランダム化が実行されました。 最初の糖尿病自己管理トレーニングは、外来診療所で糖尿病教育看護師が対面ですべての患者に実施しました。

研究の目的が述べられ、研究参加者からインフォームドコンセントが得られた後、訓練を受けた面接官による対面面接が行われ、アンケートに回答しました。 インタビューは20〜25分間続きました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

97

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Antalya、七面鳥
        • Akdeniz University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病と診断されてから最長1年以内
  • 18 歳から 65 歳までの間であること
  • 経口抗糖尿病薬および/またはインスリン療法を受けている
  • スマートフォンをお持ちください
  • 研究に参加するボランティア
  • コミュニケーションを妨げる聴覚
  • 言語などの感覚喪失
  • 精神的な問題

除外基準:

  • 文盲
  • 質問に答えることができない身体的、認知的、または精神的な障害がある
  • 研究への参加を志願しなかったタイプ2 DM患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
事前テスト後の最初のミーティングに続き、Zoom を介して毎週のトレーニングが作成されました。 各研修では、事前に用意された糖尿病教育プレゼンテーションを2部構成で説明しました。 トレーニング介入は Zoom を使用して 4 週間にわたって毎週実施され、所要時間は約 40 分でした。 患者さんの質問に答えていただきました。

各研修では、事前に用意された糖尿病教育プレゼンテーションを2部構成で説明しました。 トレーニング介入は Zoom を使用して 4 週間にわたって毎週実施され、所要時間は約 40 分でした。 患者さんの質問に答えていただきました。

トレーニング終了から2か月後、参加者の現在の日常的な分析結果を再度取得し、同じ測定ツールを使用して身長と体重を測定しました。 参加者はデータ収集フォームに再度記入することが許可されました。

実験的:対照群
コントロール グループは、研究中に干渉を適用しませんでした。 対照群の参加者は、通常のフォローアップを続けました。
コントロール グループは、研究中に干渉を適用しませんでした。 対照群の参加者は、通常のフォローアップを続けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病セルフケア活動に関するアンケート
時間枠:5分
糖尿病セルフケア活動アンケートは、糖尿病患者のセルフケア活動を判断するためにトゥーバートとグラスゴーによって開発されました。 トルコにおけるアンケートの妥当性と信頼性は、Kav らによって実施されました。 (2010) とクロンバックの合計アルファ値は 0.72 であることがわかりました。 このツールには、食事、運動、血糖検査、フットケア、喫煙など、過去 7 日間に糖尿病のセルフケア活動を行った頻度を測定する 11 項目が含まれています。 スケールの合計スコアの範囲は 0 ~ 7 です。 スコアが高いほど、より多くのセルフケア活動が行われていることを示します。
5分
ヘルスリテラシースケール
時間枠:5分
石川らが開発した、14項目3部からなる4点リッカート型尺度です。 (2008年)。 このスケールは、慢性疾患を持つ個人の機能的、対話的、重要なヘルス リテラシーを測定するために開発されました。
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Mustafa Aydemir, Dr、Akdeniz University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月10日

一次修了 (実際)

2021年11月10日

研究の完了 (実際)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月21日

最初の投稿 (実際)

2022年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月21日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GO 2021/294

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

著者全員が最終原稿の解釈、執筆、承認に貢献しました。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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