新たに診断された 2 型糖尿病 - オンライン教育
新たに2型糖尿病と診断された人に与えられたオンライン教育が代謝制御、セルフケア、ヘルスリテラシーに及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
参加者はランダムに両方のグループ(介入群と対照群)に分けられました。 ランダム化比較試験の実施には、試験報告の統合基準 - CONSORT 2010 - ガイドラインが使用されました。 サンプル サイズは、G*POWER ソフトウェア ツールを使用して、検出力 80% と信頼区間 95% に基づいて推定されました。 測定値の平均の差を求めるには、各グループの最低 45 人が必要でした (サンプル損失の確率については 10% 以上が計算されます)。 データ収集日の間に、248 人の患者に連絡があり、この研究への参加を勧誘されました。 78 人の患者は参加基準を満たさず、70 人の患者は参加を拒否した。 合計 100 人の適格な患者がランダム化されました。 50 人が介入グループに割り当てられ、50 人が対照グループに割り当てられました。 目標数に達した後、データ収集フォームに記入されました。 その後、参加者はコンピューター プログラムで制御グループと介入グループに無作為に割り付けられました。 ランダム化が行われるまで、個人がどのグループに属するかは不明でした。 目標数に達した後、ランダム化が実行されました。 最初の糖尿病自己管理トレーニングは、外来診療所で糖尿病教育看護師が対面ですべての患者に実施しました。
研究の目的が述べられ、研究参加者からインフォームドコンセントが得られた後、訓練を受けた面接官による対面面接が行われ、アンケートに回答しました。 インタビューは20〜25分間続きました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Antalya、七面鳥
- Akdeniz University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2型糖尿病と診断されてから最長1年以内
- 18 歳から 65 歳までの間であること
- 経口抗糖尿病薬および/またはインスリン療法を受けている
- スマートフォンをお持ちください
- 研究に参加するボランティア
- コミュニケーションを妨げる聴覚
- 言語などの感覚喪失
- 精神的な問題
除外基準:
- 文盲
- 質問に答えることができない身体的、認知的、または精神的な障害がある
- 研究への参加を志願しなかったタイプ2 DM患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
事前テスト後の最初のミーティングに続き、Zoom を介して毎週のトレーニングが作成されました。
各研修では、事前に用意された糖尿病教育プレゼンテーションを2部構成で説明しました。
トレーニング介入は Zoom を使用して 4 週間にわたって毎週実施され、所要時間は約 40 分でした。
患者さんの質問に答えていただきました。
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各研修では、事前に用意された糖尿病教育プレゼンテーションを2部構成で説明しました。 トレーニング介入は Zoom を使用して 4 週間にわたって毎週実施され、所要時間は約 40 分でした。 患者さんの質問に答えていただきました。 トレーニング終了から2か月後、参加者の現在の日常的な分析結果を再度取得し、同じ測定ツールを使用して身長と体重を測定しました。 参加者はデータ収集フォームに再度記入することが許可されました。 |
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実験的:対照群
コントロール グループは、研究中に干渉を適用しませんでした。
対照群の参加者は、通常のフォローアップを続けました。
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コントロール グループは、研究中に干渉を適用しませんでした。
対照群の参加者は、通常のフォローアップを続けました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病セルフケア活動に関するアンケート
時間枠:5分
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糖尿病セルフケア活動アンケートは、糖尿病患者のセルフケア活動を判断するためにトゥーバートとグラスゴーによって開発されました。
トルコにおけるアンケートの妥当性と信頼性は、Kav らによって実施されました。 (2010) とクロンバックの合計アルファ値は 0.72 であることがわかりました。
このツールには、食事、運動、血糖検査、フットケア、喫煙など、過去 7 日間に糖尿病のセルフケア活動を行った頻度を測定する 11 項目が含まれています。
スケールの合計スコアの範囲は 0 ~ 7 です。
スコアが高いほど、より多くのセルフケア活動が行われていることを示します。
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5分
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ヘルスリテラシースケール
時間枠:5分
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石川らが開発した、14項目3部からなる4点リッカート型尺度です。 (2008年)。
このスケールは、慢性疾患を持つ個人の機能的、対話的、重要なヘルス リテラシーを測定するために開発されました。
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5分
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Mustafa Aydemir, Dr、Akdeniz University Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Agarwal P, Mukerji G, Desveaux L, Ivers NM, Bhattacharyya O, Hensel JM, Shaw J, Bouck Z, Jamieson T, Onabajo N, Cooper M, Marani H, Jeffs L, Bhatia RS. Mobile App for Improved Self-Management of Type 2 Diabetes: Multicenter Pragmatic Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 10;7(1):e10321. doi: 10.2196/10321.
- Park J, Kim SH, Kim JG. Effects of message framing and health literacy on intention to perform diabetes self-care: A randomized controlled trial. Diabetes Res Clin Pract. 2020 Mar;161:108043. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108043. Epub 2020 Jan 30.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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