Diabetes tipo 2 recién diagnosticada - Educación en línea
El efecto de la educación en línea brindada a personas con diabetes tipo 2 recién diagnosticada sobre el control metabólico, el autocuidado y la alfabetización en salud
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes se asignaron al azar a ambos grupos (intervención y control). Se utilizaron las directrices del Estándar consolidado de informes de ensayos-CONSORT 2010 para realizar un ensayo controlado aleatorio. El tamaño de la muestra se estimó utilizando la herramienta de software G*POWER, con una potencia del 80 % y un intervalo de confianza del 95 %. Se necesitó un mínimo de 45 individuos en cada grupo para determinar la diferencia en la media de las medidas (10% más calculado para la probabilidad de pérdida de muestra). Entre las fechas de recolección de datos, 248 pacientes fueron contactados e invitados a participar en este estudio. 78 pacientes no cumplieron los criterios de inclusión y 70 pacientes se negaron a participar. Se aleatorizó un total de 100 pacientes elegibles; 50 fueron asignados al grupo de intervención y 50 al grupo control. Después de alcanzar el número objetivo, se completaron los formularios de recopilación de datos. Luego, los participantes se asignaron aleatoriamente a grupos de control e intervención en el programa informático. Hasta que se realizó la aleatorización, no se sabía en qué grupos estaban los individuos. La aleatorización se realizó después de alcanzar el número objetivo. El primer entrenamiento de autocontrol de la diabetes fue impartido a todos los pacientes por enfermeras de educación diabética cara a cara en la clínica ambulatoria.
Después de que se establecieron los objetivos del estudio y se obtuvo el consentimiento informado de los participantes del estudio, se utilizaron entrevistas cara a cara realizadas por entrevistadores capacitados para completar los cuestionarios. Las entrevistas tuvieron una duración de 20-25 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Antalya, Pavo
- Akdeniz University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 durante un año como máximo
- Tener entre 18 y 65 años
- Estar en tratamiento con antidiabéticos orales y/o insulina
- tener un teléfono inteligente
- Voluntario para participar en el estudio
- Audición que interfiere con la comunicación.
- Pérdida sensorial como el habla.
- Problema psiquiátrico
Criterio de exclusión:
- Analfabeto
- Tener una discapacidad física, cognitiva o mental para responder preguntas.
- Individuos con DM tipo 2 que no se ofrecieron a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervención
Después de la primera reunión después de las pruebas previas, se creó una capacitación semanal a través de Zoom.
Las presentaciones de educación sobre la diabetes preparadas de antemano se explicaron en dos partes en cada capacitación.
Las intervenciones de entrenamiento se realizaron semanalmente a través de Zoom durante 4 semanas, con una duración aproximada de 40 minutos.
Se respondieron las preguntas de los pacientes.
|
Las presentaciones de educación sobre la diabetes preparadas de antemano se explicaron en dos partes en cada capacitación. Las intervenciones de entrenamiento se realizaron semanalmente a través de Zoom durante 4 semanas, con una duración aproximada de 40 minutos. Se respondieron las preguntas de los pacientes. Dos meses después de finalizar la capacitación, se tomaron nuevamente los resultados de los análisis de rutina actuales de los participantes y se realizaron mediciones de altura y peso con las mismas herramientas de medición. A los participantes se les permitió completar nuevamente los formularios de recolección de datos. |
|
Experimental: Grupo de control
El grupo de control no aplicó ninguna interferencia durante el estudio.
Los participantes en el grupo de control continuaron con su seguimiento de rutina.
|
El grupo de control no aplicó ninguna interferencia durante el estudio.
Los participantes en el grupo de control continuaron con su seguimiento de rutina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de actividades de autocuidado de la diabetes
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
El Cuestionario de Actividades de Autocuidado de la Diabetes fue desarrollado por Toobert y Glasgow para determinar las actividades de autocuidado de las personas con diabetes.
La validez y confiabilidad turcas del cuestionario fueron realizadas por Kav et al. (2010) y el valor alfa de Cronbach total fue de 0,72.
La herramienta contiene 11 ítems, que miden la frecuencia de realización de actividades de autocuidado de la diabetes durante los últimos siete días, incluyendo dieta, ejercicio, análisis de glucosa en sangre, cuidado de los pies y consumo de tabaco.
La puntuación total de la escala oscila entre 0-7.
Las puntuaciones más altas indican más actividades de autocuidado.
|
5 minutos
|
|
Escala de alfabetización en salud
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Es una escala tipo Likert de 4 puntos que consta de 14 ítems y tres partes, desarrollada por Ishikawa et al. (2008).
La escala fue desarrollada para medir la alfabetización en salud funcional, interactiva y crítica de personas con enfermedades crónicas.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mustafa Aydemir, Dr, Akdeniz University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Agarwal P, Mukerji G, Desveaux L, Ivers NM, Bhattacharyya O, Hensel JM, Shaw J, Bouck Z, Jamieson T, Onabajo N, Cooper M, Marani H, Jeffs L, Bhatia RS. Mobile App for Improved Self-Management of Type 2 Diabetes: Multicenter Pragmatic Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 10;7(1):e10321. doi: 10.2196/10321.
- Park J, Kim SH, Kim JG. Effects of message framing and health literacy on intention to perform diabetes self-care: A randomized controlled trial. Diabetes Res Clin Pract. 2020 Mar;161:108043. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108043. Epub 2020 Jan 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 2021/294
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .