Nouveau diabète de type 2 diagnostiqué - Formation en ligne
L'effet de l'éducation en ligne donnée aux personnes atteintes de diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué sur le contrôle métabolique, les soins personnels et la littératie en santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants ont été randomisés dans les deux groupes (intervention et contrôle). Le Consolidated Standard of Reporting Trials-CONSORT 2010-guidelines a été utilisé pour mener un essai contrôlé randomisé. La taille de l'échantillon a été estimée à l'aide de l'outil logiciel G*POWER, sur la base d'une puissance de 80 % et d'un intervalle de confiance de 95 %. Un minimum de 45 individus dans chaque groupe était nécessaire pour déterminer la différence dans la moyenne des mesures (10% de plus calculé pour la probabilité de perte d'échantillon). Entre les dates de collecte des données, 248 patients ont été contactés et invités à participer à cette étude. 78 patients ne répondaient pas aux critères d'inclusion et 70 patients ont refusé de participer. Un total de 100 patients éligibles ont été randomisés ; 50 ont été affectés au groupe d'intervention et 50 au groupe de contrôle. Après avoir atteint le nombre ciblé, des formulaires de collecte de données ont été remplis. Les participants ont ensuite été répartis au hasard dans des groupes de contrôle et d'intervention dans le programme informatique. Jusqu'à ce que la randomisation soit faite, on ne savait pas dans quels groupes se trouvaient les individus. La randomisation a été effectuée après que le nombre cible a été atteint. La première formation à l'autogestion du diabète a été dispensée à tous les patients par des infirmières en éducation au diabète en face à face dans la clinique externe.
Après que les objectifs de l'étude aient été énoncés et que le consentement éclairé ait été obtenu des participants à l'étude, des entretiens en face à face par des enquêteurs formés ont été utilisés pour remplir les questionnaires. Les entretiens ont duré 20 à 25 minutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie
- Akdeniz University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic de diabète sucré de type 2 depuis au plus un an
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Être sous antidiabétique oral et/ou insulinothérapie
- Avoir un téléphone intelligent
- Volontaire pour participer à l'étude
- Une audition qui interfère avec la communication
- Perte sensorielle telle que la parole
- Problème psychiatrique
Critère d'exclusion:
- Analphabète
- Avoir un handicap physique, cognitif ou mental pour répondre aux questions
- Personnes atteintes de diabète de type 2 qui ne se sont pas portées volontaires pour participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Suite à la première réunion après les pré-tests, une formation hebdomadaire a été créée via Zoom.
Des présentations d'éducation au diabète préparées en amont ont été expliquées en deux parties dans chaque formation.
Des interventions de formation ont été réalisées chaque semaine sur Zoom pendant 4 semaines, d'une durée d'environ 40 minutes.
Les questions des patients ont été répondues.
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Des présentations d'éducation au diabète préparées en amont ont été expliquées en deux parties dans chaque formation. Des interventions de formation ont été réalisées chaque semaine sur Zoom pendant 4 semaines, d'une durée d'environ 40 minutes. Les questions des patients ont été répondues. Deux mois après la fin de la formation, les résultats d'analyse de routine actuels des participants ont été repris et des mesures de taille et de poids ont été effectuées avec les mêmes outils de mesure. Les participants ont été autorisés à remplir à nouveau les formulaires de collecte de données. |
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Expérimental: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a appliqué aucune interférence au cours de l'étude.
Les participants du groupe témoin ont poursuivi leur suivi de routine.
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Le groupe témoin n'a appliqué aucune interférence au cours de l'étude.
Les participants du groupe témoin ont poursuivi leur suivi de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les activités d'autogestion du diabète
Délai: 5 minutes
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Le questionnaire sur les activités d'auto-soins du diabète a été développé par Toobert et Glasgow pour déterminer les activités d'auto-soins des personnes atteintes de diabète.
La validité et la fiabilité turques du questionnaire ont été menées par Kav et al. (2010) et la valeur alpha totale de Cronbach a été trouvée à 0,72.
L'outil contient 11 éléments qui mesurent la fréquence des activités d'auto-soins du diabète au cours des sept derniers jours, y compris l'alimentation, l'exercice, les tests de glycémie, les soins des pieds et le tabagisme.
Le score total de l'échelle varie entre 0 et 7.
Des scores plus élevés indiquent plus d'activités de soins personnels.
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5 minutes
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Échelle de littératie en santé
Délai: 5 minutes
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Il s'agit d'une échelle de type Likert à 4 points composée de 14 items et de trois parties, développée par Ishikawa et al. (2008).
L'échelle a été développée pour mesurer la littératie en santé fonctionnelle, interactive et critique des personnes atteintes de maladies chroniques.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mustafa Aydemir, Dr, Akdeniz University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Agarwal P, Mukerji G, Desveaux L, Ivers NM, Bhattacharyya O, Hensel JM, Shaw J, Bouck Z, Jamieson T, Onabajo N, Cooper M, Marani H, Jeffs L, Bhatia RS. Mobile App for Improved Self-Management of Type 2 Diabetes: Multicenter Pragmatic Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 10;7(1):e10321. doi: 10.2196/10321.
- Park J, Kim SH, Kim JG. Effects of message framing and health literacy on intention to perform diabetes self-care: A randomized controlled trial. Diabetes Res Clin Pract. 2020 Mar;161:108043. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108043. Epub 2020 Jan 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 2021/294
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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