Nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2 - online onderwijs
Het effect van online onderwijs gegeven aan personen met nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2 op metabole controle, zelfzorg en gezondheidsvaardigheden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers werden gerandomiseerd in beide groepen (interventie en controle). De Consolidated Standard of Reporting Trials-CONSORT 2010-richtlijnen werden gebruikt om een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren. De steekproefomvang werd geschat met behulp van de G*POWER-softwaretool, gebaseerd op 80% power en 95% betrouwbaarheidsinterval. Er waren minimaal 45 individuen in elke groep nodig om het verschil in het gemiddelde van de metingen te bepalen (10% meer berekend voor de waarschijnlijkheid van monsterverlies). Tussen de dataverzamelingsdata zijn 248 patiënten bereikt en uitgenodigd om deel te nemen aan deze studie. 78 patiënten voldeden niet aan de inclusiecriteria en 70 patiënten weigerden deel te nemen. In totaal werden 100 in aanmerking komende patiënten gerandomiseerd; 50 werden toegewezen aan de interventiegroep en 50 aan de controlegroep. Na het bereiken van het beoogde aantal werden gegevensverzamelingsformulieren ingevuld. De deelnemers werden vervolgens willekeurig verdeeld in controle- en interventiegroepen in het computerprogramma. Totdat de randomisatie werd gemaakt, was het niet bekend in welke groepen de individuen zaten. Randomisatie werd uitgevoerd nadat het doelaantal was bereikt. De eerste zelfmanagementtraining diabetes werd face-to-face op de polikliniek aan alle patiënten gegeven door verpleegkundigen diabeteseducatie.
Nadat de onderzoeksdoelstellingen waren vermeld en geïnformeerde toestemming was verkregen van de studiedeelnemers, werden face-to-face interviews door getrainde interviewers gebruikt om de vragenlijsten in te vullen. De interviews duurden 20-25 minuten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen
- Akdeniz University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Maximaal één jaar de diagnose diabetes mellitus type 2 hebben
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Orale antidiabetica en/of insulinetherapie gebruiken
- Heb een smartphone
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Horen dat de communicatie belemmert
- Sensorisch verlies zoals spraak
- Psychiatrisch probleem
Uitsluitingscriteria:
- Analfabeet
- Een fysieke, cognitieve of mentale beperking hebben om vragen te beantwoorden
- Personen met type 2 DM die niet vrijwillig deelnamen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Na de eerste bijeenkomst na de pre-testen is er een wekelijkse training via Zoom gemaakt.
Vooraf voorbereide presentaties over diabeteseducatie werden in elke training in twee delen uitgelegd.
Er werden gedurende 4 weken wekelijks trainingsinterventies uitgevoerd via Zoom, die ongeveer 40 minuten duurden.
Vragen van patiënten werden beantwoord.
|
Vooraf voorbereide presentaties over diabeteseducatie werden in elke training in twee delen uitgelegd. Er werden gedurende 4 weken wekelijks trainingsinterventies uitgevoerd via Zoom, die ongeveer 40 minuten duurden. Vragen van patiënten werden beantwoord. Twee maanden na afloop van de training werden de huidige routine-analyseresultaten van de deelnemers opnieuw opgenomen en werden lengte- en gewichtsmetingen gedaan met dezelfde meetinstrumenten. De deelnemers mochten de gegevensverzamelingsformulieren opnieuw invullen. |
|
Experimenteel: Controlegroep
De controlegroep paste geen interferentie toe tijdens het onderzoek.
Deelnemers aan de controlegroep gingen door met hun routinematige follow-up.
|
De controlegroep paste geen interferentie toe tijdens het onderzoek.
Deelnemers aan de controlegroep gingen door met hun routinematige follow-up.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De vragenlijst over zelfzorgactiviteiten voor diabetes
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Diabetes Self-Care Activities Questionnaire is ontwikkeld door Toobert en Glasgow om de zelfzorgactiviteiten van personen met diabetes te bepalen.
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de vragenlijst werden uitgevoerd door Kav et al. (2010) en de totale Cronbach-alfawaarde bleek 0,72 te zijn.
De tool bevat 11 items die de frequentie meten van zelfzorgactiviteiten voor diabetes gedurende de afgelopen zeven dagen, waaronder dieet, lichaamsbeweging, bloedglucosemetingen, voetverzorging en tabaksgebruik.
De totaalscore van de schaal varieert van 0-7.
Hogere scores duiden op meer zelfzorgactiviteiten.
|
5 minuten
|
|
Schaal voor gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het is een 4-punts Likert-schaal bestaande uit 14 items en drie delen, ontwikkeld door Ishikawa et al. (2008).
De schaal is ontwikkeld om de functionele, interactieve en kritische gezondheidsvaardigheden van mensen met chronische ziekten te meten.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mustafa Aydemir, Dr, Akdeniz University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Agarwal P, Mukerji G, Desveaux L, Ivers NM, Bhattacharyya O, Hensel JM, Shaw J, Bouck Z, Jamieson T, Onabajo N, Cooper M, Marani H, Jeffs L, Bhatia RS. Mobile App for Improved Self-Management of Type 2 Diabetes: Multicenter Pragmatic Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 10;7(1):e10321. doi: 10.2196/10321.
- Park J, Kim SH, Kim JG. Effects of message framing and health literacy on intention to perform diabetes self-care: A randomized controlled trial. Diabetes Res Clin Pract. 2020 Mar;161:108043. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108043. Epub 2020 Jan 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 2021/294
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .