Novo diagnóstico de diabetes tipo 2 - educação on-line
O efeito da educação on-line fornecida a indivíduos com diabetes tipo 2 recém-diagnosticado no controle metabólico, autocuidado e alfabetização em saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes foram randomizados em ambos os grupos (intervenção e controle). As diretrizes do Padrão Consolidado de Relatos de Ensaios-CONSORT 2010 foram usadas para conduzir um estudo controlado randomizado. O tamanho da amostra foi estimado usando a ferramenta de software G*POWER, com base em poder de 80% e intervalo de confiança de 95%. Foram necessários no mínimo 45 indivíduos em cada grupo para determinar a diferença na média das medidas (10% a mais calculado para a probabilidade de perda amostral). Entre as datas da coleta de dados, 248 pacientes foram contatados e convidados a participar deste estudo. 78 pacientes não preencheram os critérios de inclusão e 70 pacientes se recusaram a participar. Um total de 100 pacientes elegíveis foram randomizados; 50 foram designados para o grupo de intervenção e 50 para o grupo de controle. Depois de atingir o número alvo, os formulários de coleta de dados foram preenchidos. Os participantes foram randomizados aleatoriamente em grupos de controle e intervenção no programa de computador. Até a randomização, não se sabia em quais grupos os indivíduos estavam. A randomização foi realizada após o número-alvo ser atingido. O primeiro treinamento de autogerenciamento do diabetes foi ministrado a todos os pacientes por enfermeiras de educação em diabetes face a face no ambulatório.
Depois que os objetivos do estudo foram declarados e o consentimento informado foi obtido dos participantes do estudo, entrevistas face a face por entrevistadores treinados foram usadas para preencher os questionários. As entrevistas duraram de 20 a 25 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antalya, Peru
- Akdeniz University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 há no máximo um ano
- Ter entre 18 e 65 anos
- Estar em tratamento antidiabético oral e/ou insulinoterapia
- Tenha um smartphone
- Voluntário para participar do estudo
- Audição que interfere na comunicação
- Perda sensorial, como fala
- problema psiquiátrico
Critério de exclusão:
- analfabeto
- Ter uma deficiência física, cognitiva ou mental para responder a perguntas
- Indivíduos com DM tipo 2 que não se voluntariaram para participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Após o primeiro encontro após os pré-testes, foi criado um treino semanal via Zoom.
As apresentações de educação em diabetes preparadas previamente foram explicadas em duas partes em cada treinamento.
As intervenções de treinamento foram realizadas semanalmente no Zoom durante 4 semanas, com duração aproximada de 40 minutos.
As perguntas dos pacientes foram respondidas.
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As apresentações de educação em diabetes preparadas previamente foram explicadas em duas partes em cada treinamento. As intervenções de treinamento foram realizadas semanalmente no Zoom durante 4 semanas, com duração aproximada de 40 minutos. As perguntas dos pacientes foram respondidas. Dois meses após a conclusão do treinamento, os resultados atuais da análise de rotina dos participantes foram recolhidos e as medidas de altura e peso foram feitas com as mesmas ferramentas de medição. Os participantes foram autorizados a preencher novamente os formulários de coleta de dados. |
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Experimental: Grupo de controle
O grupo controle não aplicou nenhuma interferência durante o estudo.
Os participantes do grupo controle continuaram seu acompanhamento de rotina.
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O grupo controle não aplicou nenhuma interferência durante o estudo.
Os participantes do grupo controle continuaram seu acompanhamento de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de atividades de autocuidado com diabetes
Prazo: 5 minutos
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O Diabetes Self-Care Activities Questionnaire foi desenvolvido por Toobert e Glasgow para determinar as atividades de autocuidado de indivíduos com diabetes.
A validade turca e a confiabilidade do questionário foram conduzidas por Kav et al. (2010) e o valor total do alfa de Cronbach encontrado foi de 0,72.
A ferramenta contém 11 itens, que medem a frequência de realização de atividades de autocuidado com diabetes nos últimos sete dias, incluindo dieta, exercício, teste de glicemia, cuidados com os pés e uso de tabaco.
A pontuação total da escala varia entre 0-7.
Pontuações mais altas indicam mais atividades de autocuidado.
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5 minutos
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Escala de Alfabetização em Saúde
Prazo: 5 minutos
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É uma escala do tipo Likert de 4 pontos composta por 14 itens e três partes, desenvolvida por Ishikawa et al. (2008).
A escala foi desenvolvida para medir o letramento funcional, interativo e crítico em saúde de indivíduos com doenças crônicas.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mustafa Aydemir, Dr, Akdeniz University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Agarwal P, Mukerji G, Desveaux L, Ivers NM, Bhattacharyya O, Hensel JM, Shaw J, Bouck Z, Jamieson T, Onabajo N, Cooper M, Marani H, Jeffs L, Bhatia RS. Mobile App for Improved Self-Management of Type 2 Diabetes: Multicenter Pragmatic Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jan 10;7(1):e10321. doi: 10.2196/10321.
- Park J, Kim SH, Kim JG. Effects of message framing and health literacy on intention to perform diabetes self-care: A randomized controlled trial. Diabetes Res Clin Pract. 2020 Mar;161:108043. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108043. Epub 2020 Jan 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 2021/294
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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