Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый диагностированный диабет 2 типа - онлайн-обучение

21 апреля 2022 г. обновлено: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University

Влияние онлайн-обучения, предоставляемого людям с недавно диагностированным диабетом 2 типа, на метаболический контроль, самопомощь и грамотность в вопросах здоровья

Определить влияние онлайн-обучения лиц с недавно диагностированным диабетом 2 типа на метаболический контроль, самопомощь и грамотность в вопросах здоровья. Рандомизированное контролируемое исследование. Это исследование было проведено с участием 95 пациентов с впервые диагностированным диабетом в эндокринной поликлинике университетской больницы. Для оценки данных использовались форма личной информации, шкала деятельности по самообслуживанию при диабете и шкала грамотности в вопросах здоровья. При анализе данных использовалась программа SPSS 21, и уровень p<0,05 считался значимым.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники были рандомизированы в обе группы (вмешательство и контроль). Руководства Consolidated Standard of Reporting Trials-CONSORT 2010 использовались для проведения рандомизированного контролируемого исследования. Размер выборки оценивали с использованием программного инструмента G*POWER на основе 80% мощности и 95% доверительного интервала. Минимум 45 человек в каждой группе требовалось для определения разницы в среднем измерении (на 10% больше рассчитано для вероятности потери выборки). Между датами сбора данных 248 пациентов были охвачены и приглашены для участия в этом исследовании. 78 пациентов не соответствовали критериям включения, а 70 пациентов отказались от участия. Всего было рандомизировано 100 подходящих пациентов; 50 были отнесены к группе вмешательства и 50 к контрольной группе. После достижения целевого числа заполнялись формы для сбора данных. Затем участники были случайным образом распределены в контрольную и интервенционную группы в компьютерной программе. Пока не была произведена рандомизация, неизвестно, в каких группах находились люди. Рандомизацию проводили после достижения целевого числа. Первый тренинг по самоконтролю диабета был проведен для всех пациентов медицинскими сестрами по обучению диабету в амбулаторной клинике.

После формулирования целей исследования и получения информированного согласия участников исследования для заполнения вопросников использовались личные интервью с подготовленными интервьюерами. Интервью длились 20-25 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

97

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие сахарного диабета 2 типа в течение не более одного года
  • Быть в возрасте от 18 до 65 лет
  • Нахождение на пероральной антидиабетической и/или инсулиновой терапии
  • Иметь смартфон
  • Добровольно принять участие в исследовании
  • Слух, мешающий общению
  • Сенсорная потеря, такая как речь
  • Психиатрическая проблема

Критерий исключения:

  • неграмотный
  • Иметь физическую, когнитивную или умственную неспособность отвечать на вопросы
  • Лица с СД 2 типа, не желавшие участвовать в исследовании добровольно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
После первой встречи после предварительных тестов был создан еженедельный тренинг через Zoom. Презентации по обучению диабету, подготовленные заранее, объяснялись в двух частях каждого тренинга. Тренировочные вмешательства проводились еженедельно через Zoom в течение 4 недель, продолжительностью около 40 минут. Были даны ответы на вопросы пациентов.
Поведенческий: Онлайн-образование

Презентации по обучению диабету, подготовленные заранее, объяснялись в двух частях каждого тренинга. Тренировочные вмешательства проводились еженедельно через Zoom в течение 4 недель, продолжительностью около 40 минут. Были даны ответы на вопросы пациентов.

Через два месяца после завершения обучения у участников снова были взяты текущие результаты рутинного анализа, и были проведены измерения роста и веса с помощью тех же измерительных инструментов. Участникам разрешили снова заполнить формы для сбора данных.
Экспериментальный: Контрольная группа
Контрольная группа не применяла никаких помех во время исследования. Участники контрольной группы продолжали обычное наблюдение.
Другой: Контрольная группа
Контрольная группа не применяла никаких помех во время исследования. Участники контрольной группы продолжали обычное наблюдение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник деятельности по самопомощи при диабете
Временное ограничение: 5 минут
Опросник деятельности по самообслуживанию при диабете был разработан Тубертом и Глазго для определения деятельности по самообслуживанию людей с диабетом. Турецкая валидность и надежность опросника были проверены Kav et al. (2010), а общее значение альфа Кронбаха составило 0,72. Инструмент содержит 11 пунктов, которые измеряют частоту выполнения мероприятий по самопомощи при диабете за последние семь дней, включая диету, физические упражнения, тестирование уровня глюкозы в крови, уход за ногами и употребление табака. Общий балл по шкале находится в диапазоне от 0 до 7. Более высокие баллы указывают на более активную деятельность по уходу за собой.
5 минут
Шкала грамотности в вопросах здоровья
Временное ограничение: 5 минут
Это 4-балльная шкала типа Лайкерта, состоящая из 14 пунктов и трех частей, разработанная Ishikawa et al. (2008). Шкала была разработана для измерения функциональной, интерактивной и критической медицинской грамотности людей с хроническими заболеваниями.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mehmet Akif Ersoy University

Следователи

  • Учебный стул: Mustafa Aydemir, Dr, Akdeniz University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GO 2021/294

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Все авторы внесли свой вклад в интерпретацию, написание и утверждение окончательной версии рукописи.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться