Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowo zdiagnozowana cukrzyca typu 2 – edukacja online

21 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University

Wpływ edukacji online osób ze świeżo zdiagnozowaną cukrzycą typu 2 na kontrolę metabolizmu, samoopiekę i wiedzę o zdrowiu

Określenie wpływu edukacji online osób ze świeżo zdiagnozowaną cukrzycą typu 2 na kontrolę metaboliczną, samoopiekę i świadomość zdrowotną. Randomizowana kontrolowana próba. Badanie to przeprowadzono z udziałem 95 nowo zdiagnozowanych pacjentów z cukrzycą w Poliklinice Endokrynologicznej szpitala uniwersyteckiego. Do oceny danych wykorzystano Formularz Informacji Osobowych, Skalę Czynności Samoopieki w Cukrzycy oraz Skalę Wiedzy o Zdrowiu. Do analizy danych wykorzystano program SPSS 21, a poziom p<0,05 uznano za istotny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do obu grup (interwencji i kontroli). Do przeprowadzenia randomizowanego, kontrolowanego badania wykorzystano wytyczne Consolidated Standard of Reporting Trials-CONSORT 2010. Wielkość próby oszacowano za pomocą narzędzia programowego G*POWER na podstawie 80% mocy i 95% przedziału ufności. Do określenia różnicy w średniej z pomiarów potrzeba było co najmniej 45 osobników w każdej grupie (10% więcej w przeliczeniu na prawdopodobieństwo utraty próbki). Pomiędzy datami zbierania danych dotarto do 248 pacjentów i zaproszono ich do udziału w tym badaniu. 78 pacjentów nie spełniało kryteriów włączenia, a 70 pacjentów odmówiło udziału. W sumie 100 kwalifikujących się pacjentów zostało zrandomizowanych; 50 przydzielono do grupy interwencyjnej, a 50 do grupy kontrolnej. Po osiągnięciu docelowej liczby wypełniano formularze zbierania danych. Następnie uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grup kontrolnych i interwencyjnych w programie komputerowym. Do momentu przeprowadzenia randomizacji nie było wiadomo, w jakich grupach znajdują się osoby. Randomizację przeprowadzono po osiągnięciu liczby docelowej. Pierwsze szkolenie w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy zostało przeprowadzone dla wszystkich pacjentów przez pielęgniarki zajmujące się edukacją diabetologiczną osobiście w ambulatorium.

Po określeniu celów badania i uzyskaniu świadomej zgody uczestników badania, do wypełnienia kwestionariuszy wykorzystano wywiady bezpośrednie przeprowadzone przez przeszkolonych ankieterów. Rozmowy trwały 20-25 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Antalya, Indyk
        • Akdeniz University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie diagnozy cukrzycy typu 2 przez co najwyżej jeden rok
  • Być w wieku od 18 do 65 lat
  • Stosowanie doustnych leków przeciwcukrzycowych i/lub insuliny
  • Mieć inteligentny telefon
  • Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu
  • Słuch, który zakłóca komunikację
  • Utrata czucia, taka jak mowa
  • Problem psychiatryczny

Kryteria wyłączenia:

  • Analfabeta
  • Masz niepełnosprawność fizyczną, poznawczą lub umysłową, aby odpowiadać na pytania
  • Osoby z cukrzycą typu 2, które nie zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Po pierwszym spotkaniu po pre-testach powstał tygodniowy trening na Zoomie. Przygotowane wcześniej prezentacje edukacyjne dotyczące cukrzycy były wyjaśniane w dwóch częściach na każdym szkoleniu. Interwencje szkoleniowe były przeprowadzane co tydzień przez Zoom przez 4 tygodnie i trwały około 40 minut. Odpowiedzi na pytania pacjentów.
Behawioralne: Edukacja online

Przygotowane wcześniej prezentacje edukacyjne dotyczące cukrzycy były wyjaśniane w dwóch częściach na każdym szkoleniu. Interwencje szkoleniowe były przeprowadzane co tydzień przez Zoom przez 4 tygodnie i trwały około 40 minut. Odpowiedzi na pytania pacjentów.

Po dwóch miesiącach od zakończenia szkolenia ponownie pobrano aktualne rutynowe wyniki analiz uczestników oraz dokonano pomiarów wzrostu i masy ciała przy użyciu tych samych narzędzi pomiarowych. Uczestnikom pozwolono ponownie wypełnić formularze zbierania danych.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie stosowała żadnych ingerencji podczas badania. Uczestnicy z grupy kontrolnej kontynuowali rutynową obserwację.
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie stosowała żadnych ingerencji podczas badania. Uczestnicy z grupy kontrolnej kontynuowali rutynową obserwację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Czynności Samoopieki Cukrzycy
Ramy czasowe: 5 minut
Kwestionariusz czynności związanych z samoopieką w cukrzycy został opracowany przez Tooberta i Glasgow w celu określenia czynności związanych z samoopieką osób z cukrzycą. Turecka trafność i rzetelność kwestionariusza została przeprowadzona przez Kav i in. (2010), a całkowita wartość alfa Cronbacha wynosiła 0,72. Narzędzie zawiera 11 pozycji, które mierzą częstotliwość wykonywania czynności związanych z samoopieką cukrzycową w ciągu ostatnich siedmiu dni, w tym diety, ćwiczeń fizycznych, oznaczania stężenia glukozy we krwi, pielęgnacji stóp i palenia tytoniu. Całkowity wynik skali zawiera się w przedziale od 0 do 7. Wyższe wyniki wskazują na więcej czynności samoobsługowych.
5 minut
Skala umiejętności zdrowotnych
Ramy czasowe: 5 minut
Jest to 4-stopniowa skala typu Likerta, składająca się z 14 pozycji i trzech części, opracowana przez Ishikawę i in. (2008). Skala została opracowana w celu pomiaru funkcjonalnej, interaktywnej i krytycznej wiedzy na temat zdrowia osób z chorobami przewlekłymi.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mehmet Akif Ersoy University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mustafa Aydemir, Dr, Akdeniz University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GO 2021/294

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Wszyscy autorzy przyczynili się do interpretacji, napisania i zatwierdzenia ostatecznej wersji manuskryptu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj