Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny diagnostisert type 2-diabetes – nettbasert utdanning

21. april 2022 oppdatert av: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University

Effekten av nettbasert utdanning gitt til personer med nylig diagnostisert type 2-diabetes på metabolsk kontroll, egenomsorg og helsekompetanse

For å bestemme effekten av nettbasert opplæring gitt til personer med nylig diagnostisert type 2 diabetes på metabolsk kontroll, egenomsorg og helsekunnskap. En randomisert kontrollert studie. Denne studien ble utført med 95 nye diagnostiserte diabetespasienter i endokrin poliklinikk på et universitetssykehus. Personlig informasjonsskjema, Diabetes Self-Care Activities Scale og Health Literacy Scale ble brukt til å evaluere dataene. SPSS 21-program ble brukt i analysen av dataene og et p<0,05-nivå ble ansett som signifikant.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne ble randomisert i begge grupper (intervensjon og kontroll). Consolidated Standard of Reporting Trials-CONSORT 2010-retningslinjer ble brukt til å gjennomføre en randomisert kontrollert studie. Prøvestørrelsen ble estimert ved hjelp av programvareverktøyet G*POWER, basert på 80 % kraft og 95 % konfidensintervall. Det var nødvendig med minimum 45 individer i hver gruppe for å bestemme forskjellen i gjennomsnittet av målingene (10 % mer beregnet for sannsynligheten for prøvetap). Mellom datainnsamlingsdatoene ble 248 pasienter nådd og invitert til å delta i denne studien. 78 pasienter oppfylte ikke inklusjonskriteriene og 70 pasienter nektet å delta. Totalt 100 kvalifiserte pasienter ble randomisert; 50 ble tildelt intervensjonsgruppen og 50 til kontrollgruppen. Etter å ha nådd måltallet ble datainnsamlingsskjemaer fylt ut. Deltakerne ble deretter randomisert til kontroll- og intervensjonsgrupper i dataprogrammet. Inntil randomiseringen ble gjort, var det ikke kjent i hvilke grupper individene var. Randomisering ble utført etter at måltallet var nådd. Den første opplæringen i diabetes selvledelse ble gitt til alle pasienter av diabetesutdanningssykepleiere ansikt til ansikt i poliklinikken.

Etter at studiemålene var oppgitt og informert samtykke ble innhentet fra studiedeltakerne, ble ansikt-til-ansikt intervjuer av trente intervjuere brukt til å fylle ut spørreskjemaene. Intervjuene varte i 20-25 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia
        • Akdeniz University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha diagnosen type 2 diabetes mellitus i maksimalt ett år
  • Være mellom 18-65 år
  • Å være på oral antidiabetika og/eller insulinbehandling
  • Ha en smarttelefon
  • Meld deg frivillig til å delta i studien
  • Hørsel som forstyrrer kommunikasjonen
  • Sansetap som tale
  • Psykiatrisk problem

Ekskluderingskriterier:

  • Analfabet
  • Har en fysisk, kognitiv eller psykisk funksjonshemming til å svare på spørsmål
  • Personer med type 2 DM som ikke meldte seg frivillig til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Etter det første møtet etter pre-testene ble det opprettet en ukentlig trening via Zoom. Diabetesundervisningspresentasjoner utarbeidet på forhånd ble forklart i to deler i hver opplæring. Treningsintervensjoner ble utført ukentlig over Zoom i 4 uker, som varte i omtrent 40 minutter. Pasientenes spørsmål ble besvart.
Atferdsmessig: Online utdanning

Diabetesundervisningspresentasjoner utarbeidet på forhånd ble forklart i to deler i hver opplæring. Treningsintervensjoner ble utført ukentlig over Zoom i 4 uker, som varte i omtrent 40 minutter. Pasientenes spørsmål ble besvart.

To måneder etter at treningen var fullført ble de nåværende rutineanalyseresultatene til deltakerne tatt på nytt, og høyde- og vektmålinger ble gjort med de samme måleverktøyene. Deltakerne fikk fylle ut datainnsamlingsskjemaene på nytt.
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen påførte ingen interferens under studien. Deltakerne i kontrollgruppen fortsatte sin rutinemessige oppfølging.
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen påførte ingen interferens under studien. Deltakerne i kontrollgruppen fortsatte sin rutinemessige oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjemaet Diabetes egenomsorgsaktiviteter
Tidsramme: 5 minutter
Diabetes Self-Care Activities Questionnaire ble utviklet av Toobert og Glasgow for å bestemme egenomsorgsaktivitetene til personer med diabetes. Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til spørreskjemaet ble utført av Kav et al. (2010) og den totale Cronbach alfa-verdien ble funnet 0,72. Verktøyet inneholder 11 elementer, som måler frekvensen av å utføre diabetes egenomsorgsaktiviteter de siste syv dagene, inkludert kosthold, trening, blodsukkertesting, fotpleie og tobakksbruk. Skalaens totale poengsum varierer mellom 0-7. Høyere skår indikerer flere egenomsorgsaktiviteter.
5 minutter
Skala for helsekompetanse
Tidsramme: 5 minutter
Det er en 4-punkts Likert-skala bestående av 14 elementer og tre deler, utviklet av Ishikawa et al. (2008). Skalaen ble utviklet for å måle den funksjonelle, interaktive og kritiske helsekunnskapen til individer med kroniske sykdommer.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mehmet Akif Ersoy University

Etterforskere

  • Studiestol: Mustafa Aydemir, Dr, Akdeniz University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GO 2021/294

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Alle forfattere bidro til tolkning, skriving og godkjenning av det endelige manuskriptet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere