Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny diagnosticeret type 2-diabetes - Onlineuddannelse

21. april 2022 opdateret af: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University

Effekten af ​​onlineuddannelse givet til personer med nyligt diagnosticeret type 2-diabetes på metabolisk kontrol, egenomsorg og sundhedskompetence

At bestemme effekten af ​​online undervisning givet til personer med nydiagnosticeret type 2-diabetes på metabolisk kontrol, egenomsorg og sundhedskompetence. Et randomiseret kontrolleret forsøg. Denne undersøgelse blev udført med 95 nye diagnosticerede diabetespatienter i den endokrine poliklinik på et universitetshospital. Personlig informationsskema, Diabetes Self-Care Activities Scale og Health Literacy Scale blev brugt til at evaluere dataene. SPSS 21-program blev brugt i analysen af ​​dataene, og et p<0,05-niveau blev betragtet som signifikant.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne blev randomiseret i begge grupper (intervention og kontrol). Consolidated Standard of Reporting Trials-CONSORT 2010-retningslinjer blev brugt til at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg. Prøvestørrelsen blev estimeret ved hjælp af G*POWER-softwareværktøjet, baseret på 80 % effekt og 95 % konfidensinterval. Der var behov for mindst 45 personer i hver gruppe for at bestemme forskellen i middelværdien af ​​målingerne (10 % mere beregnet for sandsynligheden for prøvetab). Mellem dataindsamlingsdatoerne blev 248 patienter nået og inviteret til at deltage i denne undersøgelse. 78 patienter opfyldte ikke inklusionskriterierne, og 70 patienter nægtede at deltage. I alt 100 kvalificerede patienter blev randomiseret; 50 blev tildelt interventionsgruppen og 50 til kontrolgruppen. Efter at have nået det målsatte antal blev dataindsamlingsformularer udfyldt. Deltagerne blev derefter randomiseret til kontrol- og interventionsgrupper i computerprogrammet. Indtil randomiseringen blev foretaget, var det ikke kendt, i hvilke grupper individerne var. Randomisering blev udført efter måltallet var nået. Den første diabetes-selvledelsestræning blev givet til alle patienter af diabetesuddannelsessygeplejersker ansigt til ansigt i ambulatoriet.

Efter at undersøgelsens mål var angivet og informeret samtykke blev opnået fra undersøgelsens deltagere, blev der brugt ansigt-til-ansigt interviews af trænede interviewere til at udfylde spørgeskemaerne. Interviewene varede 20-25 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Antalya, Kalkun
        • Akdeniz University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have diagnosticeret type 2 diabetes mellitus i højst et år
  • Være mellem 18-65 år
  • At være i oral antidiabetika og/eller insulinbehandling
  • Hav en smartphone
  • Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • En hørelse, der forstyrrer kommunikationen
  • Sensorisk tab såsom tale
  • Psykiatrisk problem

Ekskluderingskriterier:

  • Analfabetisk
  • Har et fysisk, kognitivt eller psykisk handicap til at besvare spørgsmål
  • Personer med type 2 DM, som ikke meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Efter det første møde efter fortestene blev der oprettet en ugentlig træning via Zoom. Diabetesundervisningspræsentationer, der var forberedt på forhånd, blev forklaret i to dele i hver træning. Træningsinterventioner blev udført ugentligt over Zoom i 4 uger, der varede cirka 40 minutter. Patienternes spørgsmål blev besvaret.

Diabetesundervisningspræsentationer, der var forberedt på forhånd, blev forklaret i to dele i hver træning. Træningsinterventioner blev udført ugentligt over Zoom i 4 uger, der varede cirka 40 minutter. Patienternes spørgsmål blev besvaret.

To måneder efter træningen var afsluttet, blev de aktuelle rutinemæssige analyseresultater af deltagerne taget igen, og højde- og vægtmålinger blev foretaget med de samme måleværktøjer. Deltagerne fik lov til at udfylde dataindsamlingsformularerne igen.

Eksperimentel: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen påførte ingen interferens under undersøgelsen. Deltagerne i kontrolgruppen fortsatte deres rutinemæssige opfølgning.
Kontrolgruppen påførte ingen interferens under undersøgelsen. Deltagerne i kontrolgruppen fortsatte deres rutinemæssige opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemaet Diabetes Self-Care Activities
Tidsramme: 5 minutter
Diabetes Self-Care Activities Questionnaire blev udviklet af Toobert og Glasgow for at bestemme egenomsorgsaktiviteterne for personer med diabetes. Den tyrkiske validitet og pålidelighed af spørgeskemaet blev udført af Kav et al. (2010) og den samlede Cronbach alfa-værdi blev fundet 0,72. Værktøjet indeholder 11 elementer, som måler hyppigheden af ​​at udføre diabetes-selvplejeaktiviteter i løbet af de sidste syv dage, herunder kost, motion, blodsukkermåling, fodpleje og tobaksbrug. Skalaens samlede score spænder mellem 0-7. Højere score indikerer flere egenomsorgsaktiviteter.
5 minutter
Sundhedskompetenceskala
Tidsramme: 5 minutter
Det er en 4-punkts Likert-skala bestående af 14 genstande og tre dele, udviklet af Ishikawa et al. (2008). Skalaen blev udviklet til at måle den funktionelle, interaktive og kritiske sundhedskompetence hos personer med kroniske sygdomme.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Mustafa Aydemir, Dr, Akdeniz University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2022

Først opslået (Faktiske)

22. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Alle forfattere bidrog til fortolkningen, skrivningen og godkendelsen af ​​det endelige manuskript.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Online uddannelse

3
Abonner