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Nuovo diabete di tipo 2 diagnosticato - Formazione online

21 aprile 2022 aggiornato da: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University

L'effetto dell'istruzione online fornita agli individui con diabete di tipo 2 di nuova diagnosi sul controllo metabolico, la cura di sé e l'alfabetizzazione sanitaria

Determinare l'effetto dell'educazione online fornita alle persone con diabete di tipo 2 di nuova diagnosi sul controllo metabolico, sulla cura di sé e sull'alfabetizzazione sanitaria. Uno studio controllato randomizzato. Questo studio è stato condotto con 95 nuovi pazienti diabetici diagnosticati nel Policlinico Endocrino di un ospedale universitario. Per valutare i dati sono stati utilizzati il ​​modulo delle informazioni personali, la scala delle attività di auto-cura del diabete e la scala dell'alfabetizzazione sanitaria. Nell'analisi dei dati è stato utilizzato il programma SPSS 21 e un livello p<0,05 è stato considerato significativo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti sono stati randomizzati in entrambi i gruppi (intervento e controllo). Le linee guida Consolidated Standard of Reporting Trials-CONSORT 2010 sono state utilizzate per condurre uno studio controllato randomizzato. La dimensione del campione è stata stimata utilizzando lo strumento software G*POWER, basato su una potenza dell'80% e un intervallo di confidenza del 95%. Sono stati necessari un minimo di 45 individui in ciascun gruppo per determinare la differenza nella media delle misurazioni (10% in più calcolato per la probabilità di perdita del campione). Tra le date di raccolta dei dati, 248 pazienti sono stati raggiunti e invitati a partecipare a questo studio. 78 pazienti non hanno soddisfatto i criteri di inclusione e 70 pazienti si sono rifiutati di partecipare. Sono stati randomizzati un totale di 100 pazienti eleggibili; 50 sono stati assegnati al gruppo di intervento e 50 al gruppo di controllo. Dopo aver raggiunto il numero target, sono stati compilati i moduli di raccolta dati. I partecipanti sono stati quindi randomizzati in modo casuale in gruppi di controllo e di intervento nel programma per computer. Fino a quando non è stata effettuata la randomizzazione, non era noto in quali gruppi si trovassero gli individui. La randomizzazione è stata eseguita dopo che è stato raggiunto il numero target. Il primo corso di formazione sull'autogestione del diabete è stato impartito a tutti i pazienti dagli infermieri di formazione sul diabete faccia a faccia nella clinica ambulatoriale.

Dopo che gli obiettivi dello studio sono stati dichiarati e il consenso informato è stato ottenuto dai partecipanti allo studio, sono state utilizzate interviste faccia a faccia da parte di intervistatori qualificati per completare i questionari. Le interviste sono durate 20-25 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

97

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Antalya, Tacchino
        • Akdeniz University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una diagnosi di diabete mellito di tipo 2 al massimo da un anno
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
  • Essere in terapia antidiabetica orale e/o insulinica
  • Avere uno smartphone
  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Udito che interferisce con la comunicazione
  • Perdita sensoriale come la parola
  • Problema psichiatrico

Criteri di esclusione:

  • Analfabeta
  • Avere una disabilità fisica, cognitiva o mentale per rispondere alle domande
  • Individui con DM di tipo 2 che non si sono offerti volontari per partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Dopo il primo incontro dopo i pre-test, è stato creato un allenamento settimanale tramite Zoom. Le presentazioni sull'educazione al diabete preparate in precedenza sono state spiegate in due parti in ogni formazione. Gli interventi formativi sono stati svolti settimanalmente su Zoom per 4 settimane, della durata di circa 40 minuti. Le domande dei pazienti hanno avuto risposta.
Comportamentale: Educazione in linea

Le presentazioni sull'educazione al diabete preparate in precedenza sono state spiegate in due parti in ogni formazione. Gli interventi formativi sono stati svolti settimanalmente su Zoom per 4 settimane, della durata di circa 40 minuti. Le domande dei pazienti hanno avuto risposta.

Due mesi dopo il completamento della formazione, i risultati dell'attuale analisi di routine dei partecipanti sono stati ripresi e le misurazioni di altezza e peso sono state effettuate con gli stessi strumenti di misurazione. I partecipanti sono stati autorizzati a compilare nuovamente i moduli di raccolta dati.
Sperimentale: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha applicato alcuna interferenza durante lo studio. I partecipanti al gruppo di controllo hanno continuato il loro follow-up di routine.
Altro: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha applicato alcuna interferenza durante lo studio. I partecipanti al gruppo di controllo hanno continuato il loro follow-up di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario sulle attività di auto-cura del diabete
Lasso di tempo: 5 minuti
Il Diabetes Self-Care Activities Questionnaire è stato sviluppato da Toobert e Glasgow per determinare le attività di auto-cura delle persone con diabete. La validità e l'affidabilità turca del questionario sono state condotte da Kav et al. (2010) e il valore alfa di Cronbach totale è stato trovato 0,72. Lo strumento contiene 11 voci, che misurano la frequenza delle attività di auto-cura del diabete negli ultimi sette giorni, tra cui dieta, esercizio fisico, test della glicemia, cura dei piedi e uso di tabacco. Il punteggio totale della scala varia tra 0 e 7. Punteggi più alti indicano più attività di cura di sé.
5 minuti
Scala di alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: 5 minuti
Si tratta di una scala di tipo Likert a 4 punti composta da 14 item e tre parti, sviluppata da Ishikawa et al. (2008). La scala è stata sviluppata per misurare l'alfabetizzazione sanitaria funzionale, interattiva e critica delle persone con malattie croniche.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mehmet Akif Ersoy University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mustafa Aydemir, Dr, Akdeniz University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GO 2021/294

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Tutti gli autori hanno contribuito all'interpretazione, alla stesura e all'approvazione del manoscritto finale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

Prove cliniche su Educazione in linea

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