Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový diagnostikovaný diabetes 2. typu – online vzdělávání

21. dubna 2022 aktualizováno: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University

Vliv online vzdělávání u jedinců s nově diagnostikovaným diabetem 2. typu na kontrolu metabolismu, sebepéče a zdravotní gramotnost

Zjistit vliv online vzdělávání jedinců s nově diagnostikovaným diabetem 2. typu na metabolickou kontrolu, sebeobsluhu a zdravotní gramotnost. Randomizovaná kontrolovaná studie. Tato studie byla provedena s 95 nově diagnostikovanými pacienty s diabetem na endokrinní poliklinice univerzitní nemocnice. K vyhodnocení dat byl použit formulář osobních informací, škála aktivit pro sebeobsluhu diabetu a škála zdravotní gramotnosti. Při analýze dat byl použit program SPSS 21 a hladina p<0,05 byla považována za významnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci byli randomizováni do obou skupin (intervenční a kontrolní). K provedení randomizované kontrolované studie byly použity pokyny Consolidated Standard of Reporting Trials-CONSORT 2010-guidelines. Velikost vzorku byla odhadnuta pomocí softwarového nástroje G*POWER na základě 80% výkonu a 95% intervalu spolehlivosti. K určení rozdílu v průměru měření bylo zapotřebí minimálně 45 jedinců v každé skupině (o 10 % více vypočteno pro pravděpodobnost ztráty vzorku). Mezi daty sběru dat bylo osloveno a pozváno k účasti v této studii 248 pacientů. 78 pacientů nesplnilo kritéria pro zařazení a 70 pacientů se odmítlo zúčastnit. Celkem bylo randomizováno 100 vhodných pacientů; 50 bylo přiděleno do intervenční skupiny a 50 do kontrolní skupiny. Po dosažení cílového počtu byly vyplněny formuláře pro sběr dat. Účastníci byli poté náhodně rozděleni do kontrolních a intervenčních skupin v počítačovém programu. Dokud nebyla provedena randomizace, nebylo známo, ve kterých skupinách jednotlivci byli. Randomizace byla provedena po dosažení cílového čísla. První školení sebeovládání diabetu absolvovaly všechny pacienty edukační sestry diabetologie tváří v tvář v ambulanci.

Poté, co byly stanoveny cíle studie a byl získán informovaný souhlas od účastníků studie, byly k vyplnění dotazníků použity osobní rozhovory s vyškolenými tazateli. Rozhovory trvaly 20-25 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

97

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan
        • Akdeniz University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza diabetes mellitus 2. typu po dobu nejvýše jednoho roku
  • Být ve věku 18-65 let
  • Být na perorální antidiabetice a/nebo inzulínové terapii
  • Mít chytrý telefon
  • Dobrovolně se zapojte do studie
  • Sluch, který narušuje komunikaci
  • Ztráta smyslů, jako je řeč
  • Psychiatrický problém

Kritéria vyloučení:

  • Negramotný
  • Mít fyzické, kognitivní nebo mentální postižení odpovídat na otázky
  • Jedinci s DM 2. typu, kteří se dobrovolně neúčastnili studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Po prvním setkání po předtestech bylo vytvořeno týdenní školení přes Zoom. Předem připravené prezentace o diabetu byly v každém školení vysvětleny ve dvou částech. Tréninkové intervence byly prováděny týdně přes Zoom po dobu 4 týdnů, trvající přibližně 40 minut. Dotazy pacientů byly zodpovězeny.
Behaviorální: Online vzdělávání

Předem připravené prezentace o diabetu byly v každém školení vysvětleny ve dvou částech. Tréninkové intervence byly prováděny týdně přes Zoom po dobu 4 týdnů, trvající přibližně 40 minut. Dotazy pacientů byly zodpovězeny.

Dva měsíce po ukončení školení byly znovu provedeny aktuální výsledky rutinní analýzy účastníků a měření výšky a hmotnosti pomocí stejných měřicích nástrojů. Účastníci mohli znovu vyplnit formuláře pro sběr dat.
Experimentální: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina během studie neaplikovala žádnou interferenci. Účastníci kontrolní skupiny pokračovali v rutinním sledování.
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina během studie neaplikovala žádnou interferenci. Účastníci kontrolní skupiny pokračovali v rutinním sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník aktivit pro sebeobsluhu diabetu
Časové okno: 5 minut
Dotazník aktivit pro sebeobsluhu diabetu byl vyvinut Toobertem a Glasgowem, aby určil aktivity sebeobsluhy jedinců s diabetem. Tureckou validitu a spolehlivost dotazníku provedli Kav et al. (2010) a celková hodnota Cronbachova alfa byla zjištěna 0,72. Nástroj obsahuje 11 položek, které měří četnost provádění samoobslužných činností v oblasti diabetu za posledních sedm dní, včetně diety, cvičení, měření glykémie, péče o nohy a užívání tabáku. Celkové skóre stupnice se pohybuje mezi 0-7. Vyšší skóre ukazuje na více sebeobslužných činností.
5 minut
Škála zdravotní gramotnosti
Časové okno: 5 minut
Jedná se o 4bodovou stupnici Likertova typu sestávající ze 14 položek a tří částí, kterou vyvinuli Ishikawa et al. (2008). Škála byla vyvinuta pro měření funkční, interaktivní a kritické zdravotní gramotnosti jedinců s chronickými onemocněními.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mehmet Akif Ersoy University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mustafa Aydemir, Dr, Akdeniz University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GO 2021/294

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Všichni autoři se podíleli na interpretaci, sepsání a schválení konečného rukopisu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Online vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit