扁桃摘出後の鎮痛のためのケタミンまたはブピバカインの扁桃周囲浸潤
2022年7月17日 更新者：Mohamed Abdallah Abozaid、Sohag University
扁桃摘出後の鎮痛のためのケタミンまたはブピバカインの扁桃周囲浸潤の比較
術後鎮痛を達成するための扁桃摘出術の切開前の扁桃周囲領域へのブピバカインまたはケタミンの局所浸潤の鎮痛効果の比較
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sohag、エジプト
- Sohag faculty of medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 3～20歳の患者
- 選択的扁桃摘出術または腺扁桃摘出術、換気チューブの適用の有無にかかわらず。
除外基準
- ブピバカインまたはケタミンに対するアレルギー
- 凝固障害
- 内分泌、神経精神または心肺機能障害
- 頭蓋内圧（ICP）を上昇させる
- 精神疾患、発作歴、慢性鎮痛治療中の患者
- 扁桃周囲膿瘍、扁桃腺悪性腫瘍の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループ K1 ケタミン
扁桃周囲領域におけるケタミン .5 mg/kg の切開前粘膜下浸潤
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ケタミンの扁桃周囲浸潤
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アクティブコンパレータ：グループ B1 ブピバカイン
ブピバカインの切開前粘膜下浸潤 0.25% 扁桃周囲領域
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ブピバカインの扁桃周囲浸潤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠：術後60分
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痛みは、血圧、動き、動揺、姿勢を含む修正されたハンナラー ペイン スケールを使用して評価されます。0 は最小の痛みで、2 は救助鎮痛を必要とする最も激しい痛みです。
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術後60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ibrahem Risk, Professor、Professor of ENT
- スタディチェア：Osama Elshrief, Professor、Dean of Faculty of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月2日
一次修了 (実際)
2022年7月2日
研究の完了 (実際)
2022年7月2日
試験登録日
最初に提出
2022年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月20日
最初の投稿 (実際)
2022年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月17日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。