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Infiltración periamigdalina de ketamina o bupivacaína para analgesia postamigdalectomía

17 de julio de 2022 actualizado por: Mohamed Abdallah Abozaid, Sohag University

Comparación entre la infiltración periamigdalina de ketamina o bupivacaína para la analgesia posamigdalectomía

Comparación entre el efecto analgésico de la infiltración local de Bupivacaína o ketamina en el área periamigdalina antes de la incisión de amigdalectomía para lograr analgesia postoperatoria

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Sohag, Egipto
        • Sohag faculty of medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 20 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Pacientes de 3 a 20 años
  • amigdalectomía electiva o adenoamigdalectomía con o sin aplicación de tubo de ventilación.

Criterio de exclusión

  • alergia a la bupivacaína o la ketamina
  • coagulopatía
  • disfunción endocrina, neuropsiquiátrica o cardiopulmonar
  • aumentar la presión intracraneal (PIC)
  • enfermedad psiquiátrica, historia de convulsiones, pacientes bajo tratamiento analgésico crónico
  • antecedentes de absceso periamigdalino, malignidad amigdalina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo K1 Ketamina
infiltración submucosa preincisional de ketamina 0,5 mg/kg en el área periamigdalina
Droga: Ketamina.
Infiltración periamigdalina de ketamina
Comparador activo: Grupo B1 Bupivacaína
infiltración submucosa preincisional de Bupivacaína 0,25 % en la zona periamigdalina
Droga: Bupivacaína
infiltración periamigdalina de bupivacaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la operación
El dolor se evaluará utilizando la escala de dolor de Hannallah modificada que incluye la presión arterial, el movimiento, la agitación y la postura, donde cero es el dolor mínimo y 2 es el dolor más intenso que requiere analgesia de rescate.
60 minutos después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sohag University

Investigadores

  • Director de estudio: Ibrahem Risk, Professor, Professor of ENT
  • Silla de estudio: Osama Elshrief, Professor, Dean of Faculty of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

2 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

2 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Soh_Med_22_02_07

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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