- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05341323
Post Tonsillectomy 진통을 위한 Ketamine 또는 Bupivacaine의 Peri Tonsillar Infiltration
2022년 7월 17일 업데이트: Mohamed Abdallah Abozaid, Sohag University
편도선 절제술 후 진통을 위한 Ketamine 또는 Bupivacaine의 편도주위 침윤 비교
수술 후 진통 효과를 얻기 위해 편도선 절제술을 시행하기 전 편도주위 부위에 Bupivacaine 또는 ketamine의 국소 침윤에 따른 진통 효과 비교
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Sohag faculty of medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 3-20세 환자
- 선택적 편도선 절제술 또는 환기관 적용 여부에 관계없이 선편도선 절제술.
제외 기준
- 부피바카인 또는 케타민에 대한 알레르기
- 응고 병증
- 내분비, 신경 정신병 또는 심폐 기능 장애
- 두개내압(ICP) 증가
- 정신 질환, 발작 병력, 만성 진통제 치료중인 환자
- 편도 주위 농양, 편도 악성 종양의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 K1 케타민
편도주위 영역에서 케타민 0.5 mg/kg의 절개 전 점막하 침윤
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케타민의 편도주위 침윤
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활성 비교기: 그룹 B1 부피바카인
편도주위 부위에 Bupivacaine .25%의 절개 전 점막하 침윤
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Bupivacaine의 편도주위 침윤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 60분
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통증은 혈압, 움직임, 동요 및 자세를 포함하는 수정된 Hannallah 통증 척도를 사용하여 평가됩니다. 여기서 0은 최소 통증이고 2는 구조 진통을 필요로 하는 가장 긴 시간입니다.
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수술 후 60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ibrahem Risk, Professor, Professor of ENT
- 연구 의자: Osama Elshrief, Professor, Dean of Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 2일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh_Med_22_02_07
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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