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Infiltrazione peri tonsillare di ketamina o bupivacaina per analgesia post tonsillectomia

17 luglio 2022 aggiornato da: Mohamed Abdallah Abozaid, Sohag University

Confronto tra infiltrazione peri tonsillare di ketamina o bupivacaina per l'analgesia post tonsillectomia

Confronto tra l'effetto analgesico dell'infiltrazione locale di bupivacaina o ketamina nell'area peritonsillare prima dell'incisione della tonsillectomia per ottenere l'analgesia postoperatoria

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Sohag faculty of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Pazienti di 3-20 anni
  • tonsillectomia elettiva o adenotonsillectomia con o senza applicazione del tubo di ventilazione.

Criteri di esclusione

  • allergia alla bupivacaina o alla ketamina
  • coagulopatia
  • disfunzione endocrina, neuropsichiatrica o cardiopolmonare
  • aumentare la pressione intracranica (ICP)
  • malattia psichiatrica, storia di convulsioni, pazienti sottoposti a trattamento analgesico cronico
  • storia di ascesso peritonsillare, tumore maligno tonsillare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo K1 Ketamina
infiltrazione sottomucosa pre-incisionale di ketamina 0,5 mg/kg nell'area peritonsillare
Droga: Ketamina.
Infiltrazione peritonsillare di ketamina
Comparatore attivo: Gruppo B1 Bupivacaina
infiltrazione sottomucosa pre-incisionale di bupivacaina 0,25% nell'area peritonsillare
Droga: Bupivacaina
infiltrazione peritonsillare di bupivacaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'intervento
Il dolore sarà valutato utilizzando la scala del dolore Hannallah modificata che include la pressione sanguigna, il movimento, l'agitazione e la postura dove zero è il dolore minore e 2 è il peggiore che richiede analgesia di salvataggio
60 minuti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ibrahem Risk, Professor, Professor of ENT
  • Cattedra di studio: Osama Elshrief, Professor, Dean of Faculty of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

2 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

2 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh_Med_22_02_07

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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