Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Infiltracja okolic migdałków ketaminą lub bupiwakainą w analgezji po wycięciu migdałków

17 lipca 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Abdallah Abozaid, Sohag University

Porównanie naciekania okolic migdałków ketaminą lub bupiwakainą w analgezji po wycięciu migdałków

Porównanie efektu przeciwbólowego miejscowej infiltracji bupiwakainy lub ketaminy w okolicy okołomigdałkowej przed nacięciem migdałków w celu uzyskania pooperacyjnego zniesienia bólu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt
        • Sohag faculty of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Pacjenci w wieku 3-20 lat
  • planowe wycięcie migdałków lub adenotonsilektomia z zastosowaniem rurki wentylacyjnej lub bez.

Kryteria wyłączenia

  • uczulenie na bupiwakainę lub ketaminę
  • koagulopatia
  • zaburzenia endokrynologiczne, neuropsychiatryczne lub krążeniowo-oddechowe
  • zwiększyć ciśnienie śródczaszkowe (ICP)
  • choroba psychiczna, napad padaczkowy w wywiadzie, pacjenci przewlekle leczeni lekami przeciwbólowymi
  • historia ropnia okołomigdałkowego, nowotwór migdałków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa K1 Ketamina
naciek podśluzówkowy przed nacięciem ketaminy 0,5 mg/kg w okolicy okołomigdałkowej
Lek: Ketamina.
Naciek okołomigdałkowy ketaminy
Aktywny komparator: Grupa B1 Bupiwakaina
naciek podśluzówkowy przed nacięciem bupiwakainy 0,25% w okolicy okołomigdałkowej
Lek: Bupiwakaina
naciek okołomigdałkowy bupiwakainą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 60 minut po zabiegu
Ból zostanie oceniony za pomocą zmodyfikowanej skali Hannallah, która obejmuje ciśnienie krwi, ruch, pobudzenie i postawę, gdzie zero to najmniejszy ból, a 2 to najgorszy, wymagający ratunkowej analgezji
60 minut po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ibrahem Risk, Professor, Professor of ENT
  • Krzesło do nauki: Osama Elshrief, Professor, Dean of Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh_Med_22_02_07

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj