Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peri tonsilární infiltrace ketaminu nebo bupivakainu pro analgezii po tonzilektomii

17. července 2022 aktualizováno: Mohamed Abdallah Abozaid, Sohag University

Srovnání mezi peri tonsilární infiltrací ketaminu nebo bupivakainu pro analgezii po tonzilektomii

Srovnání mezi analgetickým účinkem lokální infiltrace buď bupivakainu nebo ketaminu v peritonzilární oblasti před incizí tonzilektomie k dosažení pooperační analgezie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Pacienti ve věku 3-20 let
  • elektivní tonzilektomie nebo adenotonzilektomie s nebo bez aplikace ventilační trubice.

Kritéria vyloučení

  • alergie na bupivakain nebo ketamin
  • koagulopatie
  • endokrinní, neuropsychiatrická nebo kardiopulmonální dysfunkce
  • zvýšení intrakraniálního tlaku (ICP)
  • psychiatrické onemocnění, anamnéza záchvatů, pacienti s chronickou analgetickou léčbou
  • anamnéza peritonzilárního abscesu, tonzilární malignita.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina K1 ketamin
preincizní submukózní infiltrace ketaminu 0,5 mg/kg v peritonzilární oblasti
Lék: Ketamin.
Peritonsilární infiltrace ketaminu
Aktivní komparátor: Skupina B1 bupivakain
preincizní submukózní infiltrace bupivakainu 0,25 % v peritonzilární oblasti
Lék: Bupivakain
peritonsilární infiltrace bupivakainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 60 minut po operaci
Bolest bude hodnocena pomocí modifikované Hannallahovy stupnice bolesti, která zahrnuje krevní tlak, pohyb, neklid a držení těla, kde nula je nejmenší bolest a 2 je nejhorší vyžadující záchrannou analgezii.
60 minut po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ibrahem Risk, Professor, Professor of ENT
  • Studijní židle: Osama Elshrief, Professor, Dean of Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

2. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh_Med_22_02_07

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit