Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перитонзиллярная инфильтрация кетамином или бупивакаином для обезболивания после тонзиллэктомии

17 июля 2022 г. обновлено: Mohamed Abdallah Abozaid, Sohag University

Сравнение перитонзиллярной инфильтрации кетамином или бупивакаином для обезболивания после тонзиллэктомии

Сравнение обезболивающего эффекта местной инфильтрации бупивакаином или кетамином в перитонзиллярную область перед разрезом при тонзиллэктомии для достижения послеоперационной анальгезии

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Sohag, Египет
        • Sohag faculty of medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • пациенты 3-20 лет
  • плановая тонзиллэктомия или аденотонзиллэктомия с применением вентиляционной трубки или без нее.

Критерий исключения

  • аллергия на бупивакаин или кетамин
  • коагулопатия
  • эндокринная, нейропсихиатрическая или сердечно-легочная дисфункция
  • повышение внутричерепного давления (ВЧД)
  • психические заболевания, судорожные припадки в анамнезе, пациенты, находящиеся на длительном лечении анальгетиками
  • в анамнезе перитонзиллярный абсцесс, злокачественное новообразование миндалин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа К1 Кетамин
преинцизионная подслизистая инфильтрация кетамином 0,5 мг/кг в перитонзиллярной области
Лекарство: Кетамин.
Перитонзиллярная инфильтрация кетамина
Активный компаратор: Группа B1 Бупивакаин
преинцизионная подслизистая инфильтрация бупивакаином 0,25 % в перитонзиллярной области
Лекарство: Бупивакаин
перитонзиллярная инфильтрация бупивакаином

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 60 минут после операции
Боль будет оцениваться с использованием модифицированной шкалы боли Hannallah, которая включает артериальное давление, движение, возбуждение и позу, где ноль — наименьшая боль, а 2 — самая сильная, требующая неотложной анальгезии.
60 минут после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ibrahem Risk, Professor, Professor of ENT
  • Учебный стул: Osama Elshrief, Professor, Dean of Faculty of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh_Med_22_02_07

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться