Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peri Tonsillar infiltrasjon av ketamin eller bupivakain for post tonsillektomi analgesi

17. juli 2022 oppdatert av: Mohamed Abdallah Abozaid, Sohag University

Sammenligning mellom peri-tonsillær infiltrasjon av ketamin eller bupivakain for analgesi etter tonsillektomi

Sammenligning mellom den smertestillende effekten av lokal infiltrasjon av enten Bupivacaine eller ketamin i det peritonsilære området før snittet av tonsillektomi for å oppnå postoperativ analgesi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag faculty of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • 3-20 år gamle pasienter
  • elektiv tonsillektomi eller adenotonsillektomi med eller uten påføring av ventilasjonsrør.

Eksklusjonskriterier

  • allergi mot bupivakain eller ketamin
  • koagulopati
  • endokrin, nevropsykiatrisk eller kardiopulmonal dysfunksjon
  • øke intrakranielt trykk (ICP)
  • psykiatrisk sykdom, anfallshistorie, pasienter under kronisk smertestillende behandling
  • historie med peritonsillær abscess, malignitet i mandlene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe K1 Ketamin
pre-incisional submukosal infiltrasjon av ketamin ,5 mg/kg i Peritonsillar området
Legemiddel: Ketamin.
Peritonsillar infiltrasjon av ketamin
Aktiv komparator: Gruppe B1 Bupivacaine
pre-incisional submukosal infiltrasjon av Bupivacaine 0,25 % i Peritonsillar-området
Legemiddel: Bupivakain
peritonsillær infiltrasjon av bupivacain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 60 minutter postoperativt
Smerten vil bli vurdert ved hjelp av modifisert Hannallah smerteskala som inkluderer blodtrykk, bevegelse, agitasjon og holdning der null er minst smerte og 2 er den verste nødvendiggjør redningsanalgesi.
60 minutter postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Etterforskere

  • Studieleder: Ibrahem Risk, Professor, Professor of ENT
  • Studiestol: Osama Elshrief, Professor, Dean of Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

2. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

2. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh_Med_22_02_07

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere