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Peritonsilläre Infiltration von Ketamin oder Bupivacain zur Analgesie nach Tonsillektomie

17. Juli 2022 aktualisiert von: Mohamed Abdallah Abozaid, Sohag University

Vergleich zwischen peritonsillarer Infiltration von Ketamin oder Bupivacain zur Analgesie nach Tonsillektomie

Vergleich zwischen der analgetischen Wirkung einer lokalen Infiltration von entweder Bupivacain oder Ketamin im Peritonsillarbereich vor dem Einschnitt der Tonsillektomie, um eine postoperative Analgesie zu erreichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • Sohag faculty of medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • 3-20 Jahre alte Patienten
  • elektive Tonsillektomie oder Adenotonsillektomie mit oder ohne Beatmungstubusanlage.

Ausschlusskriterien

  • Allergie gegen Bupivacain oder Ketamin
  • Koagulopathie
  • endokrine, neuropsychiatrische oder kardiopulmonale Dysfunktion
  • Erhöhung des intrakraniellen Drucks (ICP)
  • psychiatrische Erkrankung, Krampfanfälle in der Anamnese, Patienten unter chronischer analgetischer Behandlung
  • Vorgeschichte von Peritonsillarabszess, Malignität der Tonsillen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe K1 Ketamin
präinzisionale submuköse Infiltration von Ketamin 0,5 mg/kg im Peritonsillarbereich
Arzneimittel: Ketamin.
Peritonsillare Infiltration von Ketamin
Aktiver Komparator: Bupivacain der Gruppe B1
präinzisionale submuköse Infiltration von Bupivacain 0,25 % im Peritonsillarbereich
Arzneimittel: Bupivacain
peritonsillare Infiltration von Bupivacain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 60 Minuten postoperativ
Die Schmerzen werden anhand der modifizierten Hannallah-Schmerzskala bewertet, die Blutdruck, Bewegung, Unruhe und Körperhaltung umfasst, wobei null die geringsten Schmerzen und 2 die schlimmsten Schmerzen sind, die eine Notfall-Analgesie erfordern
60 Minuten postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Studienleiter: Ibrahem Risk, Professor, Professor of ENT
  • Studienstuhl: Osama Elshrief, Professor, Dean of Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh_Med_22_02_07

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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