Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peri-tonsillaire infiltratie van ketamine of bupivacaïne voor analgesie na tonsillectomie

17 juli 2022 bijgewerkt door: Mohamed Abdallah Abozaid, Sohag University

Vergelijking tussen peri-tonsillaire infiltratie van ketamine of bupivacaïne voor analgesie na tonsillectomie

Vergelijking tussen het analgetische effect van lokale infiltratie van bupivacaïne of ketamine in het peritonsillaire gebied vóór de incisie van tonsillectomie om postoperatieve analgesie te bereiken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Sohag faculty of medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • 3-20 jaar oude patiënten
  • electieve tonsillectomie of adenotonsillectomie met of zonder beademingsslang.

Uitsluitingscriteria

  • allergie voor bupivacaïne of ketamine
  • coagulopathie
  • endocriene, neuropsychiatrische of cardiopulmonale disfunctie
  • verhoging van de intracraniale druk (ICP)
  • psychiatrische ziekte, voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, patiënten onder chronische pijnstillende behandeling
  • geschiedenis van peritonsillair abces, tonsillaire maligniteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep K1 Ketamine
pre-incisionele submucosale infiltratie van ketamine 0,5 mg/kg in het peritonsillaire gebied
Geneesmiddel: Ketamine.
Peritonsillaire infiltratie van ketamine
Actieve vergelijker: Groep B1 bupivacaine
pre-incisionele submucosale infiltratie van bupivacaïne 0,25% in het peritonsillair gebied
Geneesmiddel: Bupivacaine
peritonsillaire infiltratie van bupivacaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 60 minuten postoperatief
De pijn wordt beoordeeld met behulp van de aangepaste Hannallah-pijnschaal die bloeddruk, beweging, agitatie en houding omvat, waarbij nul de minste pijn is en 2 de ergste pijn die reddingsanalgesie noodzakelijk maakt
60 minuten postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ibrahem Risk, Professor, Professor of ENT
  • Studie stoel: Osama Elshrief, Professor, Dean of Faculty of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh_Med_22_02_07

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren